艾美疫苗(06660.HK)全球首研的無血清迭代狂犬疫苗順利通過註冊現場檢查
來源 財華社
【財華社訊】艾美疫苗(06660.HK)公佈，全資子公司艾美榮譽全球自主首研的無血清迭代狂犬疫苗，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心出具的《藥審中心關於無血清迭代狂犬疫苗註冊現場檢查的通知》，基於技術審評需要，已對艾美榮譽註冊申報的無血清迭代狂犬疫苗(受理號：CXSS2500044)組織開展註冊現場檢查。截至目前，艾美榮譽已順利通過藥物臨床試驗現場檢查及藥品註冊生產現場檢查。
根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示，集團研發的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面達到臨床試驗預設評價標準。此前，艾美榮譽已取得無血清迭代狂犬疫苗相應的產品生產許可證。目前，全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市，集團該產品上市後，將有望彌補市場空白。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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