【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,集團自主研發的國家1類創新藥TQA3605片「核心蛋白變構調節劑(CpAM)」已於近日完成針對慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期臨床試驗,並達到主要終點。
研究結果顯示,在安全性方面,TQA3605整體安全性良好,總體不良反應發生率與對照組相當,且大部分治療期間出現的不良事件(TEAE)為1-2級,未觀察到新出現的安全性信號。
TQA3605是集團自主研發的一款HBV核心蛋白調節劑,可有效抑制多種基因型HBV,且與NAs無交叉耐藥性。目前全球尚無針對HBV的核心蛋白調節劑獲批上市,相較於同類在研藥物,TQA3605安全性更優,且每日一次口服的給藥方式更為便捷。