降脂藥樂瑞泊獲FDA批準！雲頂新耀股價漲近7%

12月17日，雲頂新耀-B（01952.HK）股價顯著拉升，截至收盤，漲幅為6.79%，報50港元/股。

該股大幅異動，主要源於一則重磅消息的刺激。

12月17日，雲頂新耀宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域創新產品樂瑞泊(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物製品許可申請，在飲食控製和運動的基礎上，用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。

當前，心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因，而被稱為「壞膽固醇」的LDL-C 水平升高，是導致動脈粥樣硬化、冠心病、腦梗死等嚴重心血管事件的關鍵危險因素。研究已證明，降低LDL-C水平可改善患者預後。

但在現有降脂療法下，數百萬心血管疾病患者或高風險人群未能達到最新指南推薦的LDL-C控製目標。在中國，血脂異常人群規模約4億，接受降脂治療的比例僅約14%，這反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。

據了解，PCSK9 抑製劑具有強效降脂作用，在降低LDL-C水平方面顯示出優良的療效與安全性，當前正迎來快速增長。

據Frost & Sullivan數據，中國PCSK9抑製劑市場2024年規模約30億元，預計2030年將擴大至100億元。

樂瑞泊就是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑製劑，可以幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控製目標。

而在此次FDA批準之前，雲頂新耀已提前鎖定大中華區市場。12月11日，雲頂新耀宣佈與海森生物達成重要戰略合作，獲得了在大中華區開展樂瑞泊的後續臨床開發、注冊和商業化的獨家許可，預計2026年上半年遞交上市申請，最快2027年獲批。

分析指出，隨著此次FDA批準落地，疊加大中華區商業化進程的推進，雲頂新耀有望借助樂瑞泊這款重磅產品，拓展至具有龐大未滿足需求的心血管治療領域，為長期業績增長注入強勁動力。