【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈,CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)聯合療法用於晚期實體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示:“CS2009的I期研究初步數據給了我們很大的信心,支持我們加速推進CS2009的II期研究。基於此,CS2009的Ⅱ期臨床試驗采用多隊列平行擴展設計,共涵蓋15個單藥/聯合用藥隊列,覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、肝細胞癌(HCC)等9個實體瘤適應症。目前,Ⅱ期臨床試驗正在澳大利亞積極入組。中國IND的獲批將會進一步加快臨床開發進度,探索與驗證CS2009的廣闊治療潛力。”