​减肥药后的又一大投资风口！这家公司3天暴涨123%，抗癌妖股再现江湖！

收购传言+新药面世，SMMT的基本面如何？

美东时间9月12日，在峰会治疗公司SMMT宣布筹集2.35亿美元净收益后，该公司股价上涨20.75%至27.41美元，并在盘后持续上涨，最高涨至29.3美元。

此前，Summit Therapeutics宣布以每股22.70美元的价格出售1035万股，筹集约2.35亿美元，与9月11日的收盘价一致。

此次融资是在不收取银行费用的情况下完成的，涉及生物技术机构投资者和公司内部人士（包括主要高管和董事会成员）的投资。由罗伯特·杜根和马基·赞加内博士等人物领导的内部人士出资7900万美元，而机构投资者则筹集了剩余的1.56亿美元。

这笔资金将用于推进用于肺癌和其他癌症以及一般公司用途的依文西单抗的临床开发。

3天涨超120%，SMMT新药惊艳亮相

此前SMMT报告了III期HARMONi-2研究的初步分析数据，该研究将其在研抗体ivonescimab(SMT112)与默克的重磅药物Keytruda(pembrolizumab)进行了比较某些非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

研究数据显示，与Keytruda相比，该药物将疾病进展或死亡的风险降低了近一半。该数据与SMMT5月份报告的初步结果一致，其中ivonescimab治疗显示PFS主要终点具有统计学意义和临床意义的改善。

接受SMMT治疗的患者的中位PFS为11.14个月，而接受MRK药物的患者为5.82个月。这一差异表明，与Keytruda相比，ivonescimab将疾病进展或死亡的风险降低了49%。使用该药物治疗的总体缓解率为50%，而接受默克药物治疗的总体缓解率为38.5%。接受ivonescimab治疗的患者的疾病控制率为89.9%，而接受Keytruda治疗的患者的疾病控制率为70.5%。

公布结果后，smmt股价隔夜涨55.99%。

而根据SMMT及其中国合作伙伴康方生物刚刚公布了其3期HARMONi-2研究的积极数据，该研究使用其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者PD-L1表达阳性的细胞肺癌[NSCLC]。这是第一个与默克（MRK）正面交锋的候选药物）Keytruda用于治疗该患者群体。也就是说，ivonescimab是第一种在3期研究中能够比Keytruda实现临床有意义的获益的药物，能够治疗NSCLC患者。这种双特异性抗体正在成为一种非常强大的药物，最终可能会从Keytruda手中夺取大量市场份额。

投资者应该关注的另一个原因是，这只是针对患有晚期转移性疾病的PD-L1阳性肿瘤患者。现在有机会启动另一项3期试验，使用该药物治疗一线PD-L1高晚期NSCLC患者。这样的后期研究预计将于2025年初开始。事实是，这一特定的临床候选药物已经在针对NSCLC患者其他亚群的其他组合中取得了成功。积极的数据显示ivonescimab相对于Keytruda具有临床意义，再加上将该药物的使用范围扩大到其他类型癌症患者人群的能力，我相信投资者可以从这里取得的任何潜在收益中受益。

SummitTherapeutics及其合作伙伴宣布，他们在名为HARMONi-2的3期试验中取得了积极成果。这项特殊的后期研究比较了单药ivonescimab与单药疗法Keytruda治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌[NSCLC]患者的情况。在讨论这个特定计划以及由此产生的任何其他催化剂之前，首先重要的是要了解NSCLC是什么以及它可能的市场机会是什么。肺癌是一种以肺内壁上形成的恶性细胞为特征的癌症。话虽如此，患者可能患有两种类型的肺癌，它们的分类如下：

非小细胞肺癌

小细胞肺癌

值得注意的是，非小细胞肺癌(NSCLC)比小细胞肺癌(SCLC)更为常见。事实上，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。另一方面，据说SCLC约占所有肺癌病例的15%。无论何种类型，肺癌患者都会出现以下一些症状：

胸痛

咳血

咳嗽

呼吸困难

体重下降

预计到2031年，全球非小细胞肺癌市场规模将达到369亿美元。这对Summit来说是一个非常大的市场机会，但重要的是要考虑到它重点关注的非小细胞肺癌有两个特定的患者群体。

第一类肺癌患者亚群是患有局部晚期和/或转移性疾病的患者。据说大约70%的NSCLC患者在诊断时就患有这种类型的疾病。然后，你还要看PD-L1阳性的患者比例。即肿瘤比例评分[TPS]>1%的肿瘤患者数量。为了评估这一点，重要的是要注意TPS<1%的患者比例，这是真实世界研究显示大约48%的患者有这种情况。因此，另一半的NSCLC患者将大于1%。

因此，为了了解单药治疗ivonescimab是否能够最好地单药治疗Keytruda来治疗TPS>1%的局部晚期或转移性NSCLC，它让其合作伙伴Akeso进行了3期HARMONi-2研究。这项特殊研究总共招募了398名患者，他们在2年时间内随机接受静脉注射ivonescimab或静脉注射Keytruda。这项后期研究的主要终点是无进展生存期[PFS]。

然后，作为本研究的一部分，还评估了其他次要终点，例如总生存期[OS]、缓解持续时间[DOR]和客观缓解率[ORR]。首先也是最重要的是，给予这种PD-1/VEGF双特异性抗体的患者的PFS主要终点大大超过了单独使用Keytruda的情况。接受ivonescimab单药治疗的患者的PFS为11.4个月，与标准护理[SOC]单一疗法Keytruda的患者相比，达到5.82个月。

该数据的重要性在于，它是在所有NSCLC组中实现的，无论它们是PD-L1高还是PD-L1低，本质上是在所有病因上。问题是，Summit的药物仅在PFS方面比Keytruda具有临床意义就足够了，然而，它能够在其他两项疗效指标上超越Keytruda。也就是说，它在ORR和疾病控制率[DCR]方面取得了优异的百分比。

虽然HARMONi-2第三阶段研究的积极数据有利于导致股价上涨，但我认为更重要的是要考虑到它现在带来了两个扩张机会。第一个扩展机会是将单一疗法ivonescimab的使用扩展到早期患者的能力。我这是什么意思？嗯，预计明年初将出现一个里程碑。预计Summit与合作伙伴康方生物将启动HARMONi-73期研究，该研究将使用ivonescimab治疗一线PD-L1高晚期NSCLC患者。该临床候选药物的第二个扩展机会是针对肺癌以外的其他类型的癌症。话虽如此，另一个里程碑是更新针对其他癌症的临床开发计划。例如，从其管道来看，它还使用这种PD-1/VEGF双特异性抗体来靶向其他类型的癌症，例如：妇科肿瘤、肝癌、三阴性乳腺癌、头颈鳞状细胞癌[HNSCC]和其他一些。

收购传言+新药面世，SMMT的基本面如何？

根据10-QSEC文件，截至2024年6月30日，SummitTherapeutics拥有现金、现金等价物、限制性现金和短期投资3.258亿美元。手头现金的原因是早在2024年6月，它就收到并接受了来自一位机构投资者以每股9美元的价格购买了22,222,222股普通股。此次发行能够帮助公司获得约2亿美元的净收益。它暂时应该拥有充足的现金跑道，这是因为它在最近发布的收益报告中给出了指导。该公司表示，相信其手头现金应足以为其2025年第四季度的运营提供资金。该公司每季度的现金消耗为4560万美元。这分为3080万美元的研发费用和14美元。800万用于一般和行政费用。

同时，投资者在投资SummitTherapeutics之前应注意一些风险。首先要考虑的风险是3期HARMONi-2研究刚刚获得的积极数据，该研究使用ivonescimab治疗PD-L1阳性的一线局部晚期或转移性NSCLC患者。这是因为，即使该公司的药物被证明可以比Keytruda降低49%的疾病进展或死亡风险，但它仍然需要提交监管机构审查。无法保证这种药物作为单一疗法最终会被批准用于治疗这一特定的肺癌患者亚群。

第二个风险将是ivonescimab的首次扩张机会，目标是针对一线PD-L1高晚期NSCLC患者。尽管在针对此类癌症的多种病因进行评估时，使用这种双特异性抗体能够实现多种功效测量，但不能保证仅针对PD-L1高患者的试验会取得类似的成功案例。

第三个风险是ivonescimab可能出现的第二次扩张机会。这是因为该公司将在2025年初公布其使用这种临床候选药物对抗其他类型癌症的计划，这是一个里程碑。不能保证ivonescimab会成功，也不能保证达到另一项针对完全不同适应症的研究的主要终点。

要考虑的第四个也是最后一个风险是监管方面的风险。原因是大部分试验是在中国进行的。因此，为了最终扩大ivonescimab用于治疗NSCLC和其他癌症患者的范围，它可能需要在美国进行并完成后期研究。尽管使用这种PD-1/VEGF双特异性抗体在中国获得了具有临床意义的数据，但这并不意味着在美国也会取得积极的结果。

额外两项新药后期研究，或将撑起百亿估值

目前，SummitTherapeutics及其合作伙伴康方生物在开发用于治疗肺癌患者的ivonescimab方面无疑正在走上正确的道路。我在这篇文章中提到的只是与该药物针对两个NSCLC亚群的开发相关的计划，这些亚群是一线局部晚期或转移性NSCLC患者，肿瘤为PD-L1阳性，然后是一线-患有高PD-L1肿瘤的晚期NSCLC患者。

自从获得ivonescimab许可以来，它已经能够启动另外两项后期研究。一项名为HARMONi的3期试验正在使用该药物与化疗联合治疗患有EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的患者，这些患者在使用第三代酪氨酸激酶抑制剂[TKI]治疗后病情出现进展。然后，正在进行的另一项3期研究称为HARMONi-3。

这项特殊的后期试验使用ivonescimab联合化疗治疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌。基于Summit及其合作伙伴迄今为止所取得的成就，特别是显示单药治疗ivonescimab在针对肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者方面能够击败Keytruda，那么它绝对可以最终捕获这一耗资数十亿美元的非小细胞肺癌适应症。