【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊巩固治疗放化疗后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显着延长中位无进展生存期(PFS)(15.1个月vs.4.2个月),疾病进展或死亡风险降低51%。
作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域的联合用药研究,R-ALPS研究验证了靶向免疫联合巩固治疗的有效性和安全性,刷新了该领域的PFS获益纪录。基于该研究结果,贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼的新适应症上市申请已于2025年4月由中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。