【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2024年9月25日,中国国家药监局受理重组安菲博肽注射液临床试验申请,受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品首次临床试验注册申报,提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。
重组安菲博肽注射液为一种由集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品,符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。