信达生物(01801.HK)匹康奇拜单抗治疗银屑病新药上市申请获国家药监局受理
来源 财华社
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(“IL-23p19”)抗体，研发代号：IBI112)的新药上市申请(“NDA”)，用于治疗中重度斑块状银屑病。本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。
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