康哲药业(00867.HK)创新药百卢妥增加特应性皮炎适应症中国上市许可申请获批
来源 财华社
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®轻中度特应性皮炎(“AD”)的新药上市许可申请(NDA)，并于2026年9月3日获得药品注册证书。
产品用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症的NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了本次AD适应症的获批。
德镁医药已针对AD构建“治疗＋护理”综合解决方案，包括局部外用制剂-百卢妥®(轻中度AD)、注射用生物制剂-柯美奇拜单抗注射液MG-K10(中重度AD)、口服小分子靶向药-CMS-D001(中重度AD)、日常修护-禾零舒缓产品系列，满足AD患者从治疗到日常护理的管理需求。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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