复宏汉霖(02696.HK)汉斯状获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
来源 财华社
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC)，EC将参考该意见并在未来2个月内做出最终审查决定。一旦获得EC批准，斯鲁利单抗的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。
此次CHMP的积极意见主要是基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获益显著，达到预设的主要终点，且具有良好的安全性和耐受性。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推荐文章
美元兑在岸人民币（USD/CNY）跌至7.0824，美元兑离岸人民币（USD/CNH）跌至7.0779，双双创一年多新低。
美联储2026年加息概率飙升至50%，若金价短期不能重回4500美元之上，或打开更大下行空间。
日元正面临极端的“双向风险”，日本央行6月会议将是关键的分水岭。
美伊局势僵持，原油价格震荡；日元汇率再度贬值，留意日本当局干预
； 美联储今日正式换帅，留意市场波动>>
上周末，有消息显示美伊双方接近签署一份有效期为60天的谅解备忘录，内容包括延长停火60天，期间重开霍尔木兹海峡等及双方下一轮会谈或于6月5日举行等。不过，双方最终并未于周末签署协议。特朗普告知外交代表，不要急于与伊朗达成协议，因时间对美国有利。据路透报导，若伊朗最高国家安全委员会批准该谅解备忘录，将会提交给最高领袖伊朗最高领袖哈梅内伊进行最终批准。
