石四药集团(02005.HK)三款产品取得药品生产注册批件
来源 财华社
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关磷酸奥司他韦胶囊(30mg、45mg及75mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。此产品主要用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
集团是国内第二家企业首家取得有关盐酸屈他维林片(40mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。此产品主要用于胆道疾病及泌尿系统疾病相关的平滑肌痉挛，及胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及痛经的辅助治疗。集团的盐酸屈他维林原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
此外，集团是国内第二家企业首家取得有关甲氧氯普胺片(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。此产品主要用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗、常规治疗无效的有症状的胃食管反流短期治疗，及急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。集团的甲氧氯普胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
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