【IPO速递】应世生物赴港:FAK抑制剂赛道领跑,盈利与商业化待考

来源 财华社

今年以来,德适-B(02526.HK)、瑞博生物-B(06938.HK)、精锋医疗-B(02675.HK)通过第18A章实现了在港股挂牌上市,并录得上涨。

而在4月21日,又有一家生物科技企业——InxMed Limited(以下简称“应世生物”)再次向港交所递交了招股书,由中信证券、建银国际担任联席保荐人。

应世生物成立于2017年,专注攻克肿瘤耐药难题,核心布局FAK抑制剂、ADC、双抗三大方向,产品管线包括:核心产品ifebemtinib(一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂)、IN10028(第二代选择性FAK抑制剂),以及三种创新候选抗体偶联药物ADC,分别是OMTX705、IN30758、IN30778,此外还有IN20518,这是一种PD-1和GDF15双靶向双特异性抗体。

在业内,‌FAK(黏着斑激酶)‌被广泛认为是肿瘤微环境(TME)中的关键枢纽,在肿瘤耐药性的形成中发挥核心作用。

而应世生物的核心产品ifebemtinib是高选择性口服FAK抑制剂,已斩获3项NMPA突破性疗法认定、1项FDA快速通道资格。其中,Ifebemtinib与PLD联合治疗铂耐药复发卵巢癌(PROC)推进至III期注册临床试验,并预计于2026年下半年提交NDA申请。

财务数据显示,应世生物仍处于典型的Biotech“烧钱”阶段。

公司无主营业务收入,2024-2025年分别亏损1.85亿元(人民币,下同)、2.56亿元,亏损扩大主因优先股公允价值变动,以及持续高企的研发投入。

好在经调整净亏损大幅收窄,从2024年1.30亿元降至2025年1527.4万元

另外,截至2025年末,账上现金及现金等价物2.10亿元。

不过,公司的经营现金流持续净流出,2025年达1.72亿元,研发与运营资金需求迫切,同时核心产品正处于商业化的关键节点,同样亟需大量资金来助推商业化工作。

但是,应世生物目前仍处于连续亏损阶段,依赖持续融资支撑运营。

从招股书来看,公司拟将此次赴港上市募集的资金用作资助核心产品ifebemtinib (IN10018)在中国的进行中及计划中的临床试验、研发、监管审批准备工作、CMC活动及预期商业化,以及用于资助其他在研资产的研发、监管审批准备工作、CMC活动等。

总的来看,此次上市融资不仅是发展的助推器,更是生存的“输血管”。投资者需要警惕的是,随着核心产品进入III期临床及商业化筹备,未来的资金消耗率将进一步攀升。

免责声明:仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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