【财华社讯】微创心通-B(02160.HK)公布,近日,由集团联营公司4C Medical Technologies, Inc.(“4C Medical”)自主研发的AltaValve™经导管二尖瓣置换(“TMVR”)医疗器械(“AltaValve™”)的早期可行性研究一年随访结果正式公布。
一年随访结果显示,手术技术成功率高达97%,所有患者的MR均被完全消除,二尖瓣跨瓣压差从基线时的平均2.5mmHg降至术后的2.1mmHg,心脏血流动力学显着改善。安全性方面,经心尖组一年全因死亡率为17%,经房间隔组仅7%,其中心源性死亡率为0。整个队列中,无中风、新发房颤或二尖瓣再干预等不良事件发生。96%的患者在一年时纽约心脏协会(NYHA)心功能分级提升至I-II级,生活质量大幅改善。