Celcuity (CELC) 2026财年第二季度业绩电话会：REVTORPYK计划于第三季度末推出
来源 Tradingkey
核心要点
- Celcuity公布2026年第二季度净亏损为7890万美元，合每股亏损1.44美元；上年同期净亏损为4530万美元，合每股亏损1.04美元。
- 公司预计将于2026年第三季度末开始REVTORPYK的商业化出货。其批发采购成本（WAC）为每瓶10,000美元，即每治疗周期30,000美元。
- REVTORPYK已获得FDA批准，用于在转移性阶段接受至少一种内分泌疗法后出现疾病进展、且未检测到PIK3CA突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
- 在PIK3CA突变型VIKTORIA-1队列中，gedatolisib三联疗法的中位无进展生存期为11.1个月，双联疗法为11.3个月，而阿培利司联合氟维司群组为5.6个月。
- 截至2026年6月30日，现金、现金等价物及短期投资达7.54亿美元。管理层预计现有资金至少可支持运营至2029年。
- Celcuity计划在2026年第三季度提交针对PIK3CA突变人群的补充新药申请（sNDA）。据管理层称，优先审评自提交之日起需要6个月，而标准审评需要10个月。
核心财务数据
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 变动或背景说明 |
|---|---|---|---|
| 净亏损 | 7890万美元 | 4530万美元 | 亏损扩大3360万美元 |
| 每股净亏损 | $1.44 | $1.04 | 每股亏损增加0.40美元 |
| 调整后净亏损 | 5870万美元 | 4050万美元 | 调整后亏损扩大1820万美元 |
| 调整后每股净亏损 | $1.07 | $0.93 | 增加0.14美元 |
| 研发费用 | 3110万美元 | 3640万美元 | 减少530万美元，主要归因于VIKTORIA-1试验成本下降 |
| 销售、一般及行政费用（SG&A） | 3500万美元 | 760万美元 | 增加2740万美元，主要是由于商业化团队招聘和上市准备工作所致 |
| 经营活动使用的现金 | 5540万美元 | 3620万美元 | 增加1920万美元 |
| 现金、现金等价物及短期投资 | 7.540亿美元 | 截至2025年12月31日为4.415亿美元 | 增加主要反映了6月份发行的可转换票据 |
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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