諾和諾德司美格魯肽注射減重適應症在中國獲批,可帶來減重以外的健康效益

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公司正擴大生產供應,或依照全球利潤分佈和排布進行供貨。


據IPO早知道消息,6月25日,諾和諾德宣布司美格魯肽注射液的減重適應症已獲國家藥監局批准上市(商品名:諾和盈)。作為全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣勝肽-1受體激動劑(GLP-1RA)週製劑,諾和盈能夠達到平均17%(16.8kg)的體重降幅。


2021年4月,司美格魯肽注射(商品名:諾和泰)已在中國獲準用於治療成人第二型糖尿病。


此次核准的諾和盈適用於初始BMI大於等於30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之間,且有至少一種體重相關合併症的肥胖或超重患者。諾和盈的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者,驗證了其在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。


試驗結果表明,與安慰劑相比,諾和盈顯示出更優效、具有臨床意義和持續的體重減輕,體重降低幅度平均達到17%(16.8kg),並且可以持續16個月。


此外,諾和盈可帶來減重以外的多重健康效益。 STEP系列研究結果顯示,諾和盈可減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。


從諾和諾德的Wegovy和Ozempic銷售情況來看,其GLP-1產品處於供不應求的狀態。諾和諾德也持續擴大產能。 6月24日,根據外媒消息,諾和諾德表示將花費41億美元在美新建生產基地,滿足司美格魯肽的生產供應。


高臨專家曾表示,基於國內談判的健保政策,諾和諾德在中國的定價是全球的窪地。以商業邏輯來看,北美地區或會優先銷售,優先供貨,即按利潤分佈和排布進行供貨。


從商業化進度來看,目前中國國內核准的減重適應症的GLP-1藥物還包括華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射。

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