康諾亞-B(02162.HK)司普奇拜單抗獲批上市用於治療成人中重度特應性皮炎
來源 財華社
【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於近日批准司普奇拜單抗(抗IL-4Rα單克隆抗體，商品名：康悅達，研發代號：CM310)的新藥上市申請，適應症為成人中重度特應性皮炎。
本次司普奇拜單抗獲批上市是基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，以第16周時達到濕疹面積和嚴重程度指數較基線改善至少75%(EASI-75)及研究者整體評分法(IGA)評分達到0分或1分且較基線下降≥2分的達標率為共同主要終點。結果顯示，本試驗在第16周達到了共同主要終點，長期治療可獲得持續性臨床獲益，且安全性良好。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
推薦文章
聯準會降息預期削減加上AI熱潮降溫，資產集體迎來回檔。黃金價格跌0.4%，連續第4日下跌。比特幣跌至91107美元，創近7個月新低。
長期看隨著金銀比回歸，白銀價格或將回落。但中短期內，投行看好銀價突破150美元。
澳洲央行2026年內大機率會再次升息，澳元兌美元漲勢或延續。
本週末選舉結果至關重要，若高市早苗大獲全勝，日幣匯率可能再度重回160關口。
貴金屬持續反彈，黃金衝向5100美元，白銀重回90美元；日幣匯率4連跌；美ADP就業和服務業PMI數據將公佈>>
