撥康視雲-B(02592.HK)成功舉行CBT-004第2期臨床試驗後會議
來源 財華社
【財華社訊】撥康視雲-B(02592.HK)公佈，於2025年12月10日，公司全資附屬公司Cloudbreak USA與美國食品及藥物管理局成功舉行第2期臨床試驗後會議，該會議涉及CBT-004的臨床開發，而CBT-004為一種潛在的同類首創無防腐劑滴眼液，適用於治療血管化瞼裂斑，該病症常見於紫外線照射過度者及年長者。
於第2期臨床試驗後會議上，美國食品及藥物管理局就下列事項提供意見回饋：藥物穩定性及規格研究、支持向美國食品及藥物管理局提交擬議新藥申請所需的非臨床研究，以及CBT-004第3期臨床研究的設計及終點。其中，美國食品及藥物管理局與Cloudbreak USA就以下事項達成共識：將充血症狀減輕作為CBT-004獲批的主要終點，其統計學及臨床意義，並將症狀緩解作為潛在的共同主要終點。
公司認為，成功舉行第2期臨床試驗後會議標誌著CBT-004臨床開發取得重大進展，尤其是推動其進入第3期臨床研究，為CBT-004新藥申請及獲批後的商業化鋪平道路。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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