【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公佈,同類首創(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監局受理。
「此NDA獲受理是我們在為中重度痤瘡治療提供潛在開創性療法的道路上的重要里程碑。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「地尼法司他(ASC40)離商業化僅一步之遙,這令我們感到振奮。」