【IPO前哨】再次递表！业绩连亏，翰思艾泰成色如何？

近期港股市场的创新药概念迎来上涨行情，信达生物（01801.HK）、诺诚健华（09969.HK）、荣昌生物（09995.HK）、中国抗体-B（03681.HK）等多股走势异常强劲。

在资本竞逐创新药赛道的热潮中，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰思艾泰”）于6月2日再度向港交所递交招股书，闯关港股，工银国际担任此次发行的独家保荐人。

翰思艾泰：创始老兵张发明

作为一家创新药企的“掌舵者”，翰思艾泰的董事长张发明博士具有深厚的学术背景和丰富的行业经验，这对企业的发展具有重要意义。

招股书披露，张发明于1984年7月毕业于武汉大学，获物理化学学士学位，并于1987年8月获高分子化学硕士学位，后于1990年7月获得中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位。

另外，张发明在医药及生物技术行业拥有超过30年的研发经验，曾在德克萨斯大学西南医学中心担任研究员期间负责进行与胰岛素信号转导有关的生物化学研究。

此后，又在知名药企礼来（LLY.US）担任蛋白质优化组的高级科学家，后晋升为全球统计及信息科学部经理，负责药物开发，还曾在印第安纳大学担任副教授，在武汉大学药学院担任兼职教授。

张发明也有着多次创业经验。

根据招股书，2007年6月至2009年9月，张发明在中美冠科生物技术（北京）有限公司担任联合创始人兼总裁，负责领导药物开发团队。

2009年12月，张发明成立中美华世通生物医药科技，自彼时起担任董事长并自2020年12月起担任总经理，负责一般运营。

2017年11月，张发明通过蔡张生物科技收购了翰思艾泰，担任董事长兼执行董事，负责公司的整体策略性规划、业务及科学发展。

根据招股书，IPO前，张发明为翰思艾泰控股股东。张通过控股的蔡张生物科技及翰思生物医药分别持有翰思艾泰股权为46.91%及15.09%。

其他股东方面，北京龙磐、西藏龙磐、A股贝达药业（300558.SZ）、武汉东高仁思、扬子香港等分别持有翰思艾泰不同比例的股权。其中，贝达药业持股5.45%。

拥有1款核心产品，还未实现盈利

根据招股书，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司，旗下拥有自主研发的VersatiBody平台和autoRx40平台。

翰思艾泰的创新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品，即（1）三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009及主要产品HX301、HX044；（2）七款临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。

在招股书中，翰思艾泰还称，公司亦开发了HX008，但其已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司乐普生物，这款产品已于2022年实现商业化，也就是普特利单抗注射液。

根据协议，翰思艾泰总共获得现金付款3.5亿元（人民币，下同）及每年销售净额4.375%的年度特许权使用费。2022年、2023年，翰思艾泰收到特许权使用费分别约为70万元、440万元。

业绩方面，由于翰思艾泰并未有获批的商业化产品，暂无产品销售收入，叠加高企研发投入及持续经营开支，公司还处于亏损阶段。

2023年、2024年，翰思艾泰的其他收入及收益分别约为666.4万元、768.1万元；年内亏损约为0.85亿元、1.17亿元，依然还处于亏损状态。

翰思艾泰称，绝大部分亏损来自研发成本、其他开支、行政开支及利息开支，原因是公司扩展业务运营。

数据显示，2023年、2024年，翰思艾泰的研发开支分别为4666.3万元和7472.1万元，行政开支分别为1722.0万元、4619.2万元，增长较快。

作为一家还未盈利的创新药企，翰思艾泰的资金状况值得关注。截至2024年末，公司的现金及现金等价物为1.61亿元。

核心产品研发进展领先，募资拟投往这些方向

根据招股书，翰思艾泰的核心产品HX009是一种创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，旨在增强PD-1功能及创造一种创新型“PD-1 plus”分子。目前，翰思艾泰正在中国进行三个HX009临床项目，即（1）治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究（Ib期）；（2）治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究（I/II期）；（3）治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究（IIa期）。此外，翰思艾亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准，且预计该联合研究的首名患者招募将于2025年底完成。

根据弗若斯特沙利文报告，截至2025年5月28日，翰思艾泰的核心产品HX009为第一且唯一一个抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中，其临床试验进展处于全球领先地位。

不过，翰思艾泰也在招股书中称，公司的核心产品HX009可能面临更多竞争，因为PD-1/PD-L1单克隆抗体目前已进行多项一线癌症治疗临床试验，且竞争对手正在努力从三线或二线治疗迈向一线治疗，并持续扩展至局部晚期癌症的巩固治疗及早中期癌症的新辅助治疗。因此，更多PD-1/PD-L1单克隆抗体预计近期将获批用于一线癌症治疗，从而加剧HX009的竞争程度。

此外，翰思艾泰的两款主要产品（HX301及HX044）处于临床阶段，专注于治疗癌症。其中，HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂，已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。

HX044是一种新型双重功能抗CTLA-4（一种免疫检查点受体）抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。

关于此次赴港IPO，翰思艾泰披露，拟将募集的资金用于如下用途：用于核心产品（即HX009）的研发，用于主要产品（即HX301及HX044）的研发，用于其他重要产品的研发，用于为商业化及/或业务发展活动提供资金，以及用于营运资金及其他一般企业用途。