康臣葯业(01681.HK)SK-08片剂临床试验获批 碘克沙醇注射液药品注册批准
来源 财华社
【财华社讯】康臣葯业(01681.HK)公布，公司收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的有关SK-08片剂(“SK-08片”)的临床试验申请获得批准的《药物临床试验批准通知书》。适应症拟用于慢性肾病“( CKD”)的治疗。
于2024年7月9日，集团间接全资附属公司广州康臣葯业有限公司开发的碘克沙醇注射液已获NMPA颁发药品注册批件，视为通过仿制药一致性评价，规格为100ml:32g(I)。
该产品为一种非离子型、双聚体、六碘、水溶性的X线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影，外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
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