【百强透视】APG-5918首披数据即获ASH口头报告！亚盛医药（06855.HK）股价冲高

11月5日，亚盛医药（06855.HK）表现活跃，截至收盘，涨幅为6.7%，报30.24港元/股。

消息面，亚盛医药当日发布公告，多项临床与临床前研究进展入选第68届美国血液学会（ASH）年会，涉及奥雷巴替尼、利沙托克拉、APG-5918和APG-3288四个品种。其中，APG-5918首次公布临床数据即获口头报告，将展示其治疗复发/难治T细胞淋巴瘤（R/RTCL）的I期研究结果。ASH年会将于2026年12月12日至15日在美国新奥尔良以线下结合线上形式举行。

APG-5918的数据本身具备一定分量。APG-5918的I期研究截至2026年7月30日入组95例晚期恶性肿瘤患者，其中67例为R/RTCL。在47例可评估TCL患者中，客观缓解率（ORR）为44.7%，疾病控制率（DCR）为74.5%；600mg每日一次组20例可评估患者的ORR为65.0%，完全缓解率为10.0%，DCR为95.0%。中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到。安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT），主要≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性。

对一款尚在Ⅰ期的表观遗传靶向药物而言，“未见剂量限制性毒性＋明确剂量—疗效关系”是继续推进的前提条件，本次数据基本满足了这一前提。

需要明确的是，口头报告入选是对研究质量的认可，并不等于监管认可，公告亦提示，APG-5918及APG-3288尚无法保证能成功获批或最终营销。从Ⅰ期数据到注册性临床、再到上市申请，通常需要数年时间与数亿元级别的投入。

此外，亚盛医药将公布奥雷巴替尼和利沙托克拉的多项联合治疗数据。在维奈克拉经治的R/RAML患者中，利沙托克拉联合奥雷巴替尼和阿紥胞苷（AZA）三联方案的ORR为30%。在儿童R/RPh+ALL中，奥雷巴替尼联合利沙托克拉的无化疗方案ORR达90.0%，MRD阴性率达69.2%。奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗在进展期Ph+BCPALL及CML-LBP中显示高CR率和MRD阴性率。这些数据支持进一步临床开发。

短期利好已经释放，后续行情的验证重心，落在APG-5918临床推进节奏，以及两款核心商业化产品的销售放量情况。

亚盛医药在血液肿瘤赛道搭建起“两款已上市主力产品+早期创新管线”的梯度布局，耐立克、利生妥构筑商业化底盘，叠加APG-5918首次亮相即拿到ASH口头报告席位，在创新实力与管线纵深上，契合港股100强评选对创新维度的考察标准。风险同样不容忽视：公司暂未实现稳定盈利，早期候选药距离商业化仍有较长周期；该股股价对临床数据高度敏感，单一次临床读出，都可能带来剧烈波动。

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