【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQ-A3334“Toll样受体7(TLR7)激动剂”及TQA3605“核心蛋白变构调节剂”均已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序。两款创新药分别针对慢性乙型肝炎(“慢乙肝”)治疗中尚未满足的两大需求,功能性治愈与低病毒血症(LLV)。
此次该药物获纳入突破性治疗药物程序,主要基于其II期临床数据在关键疗效指标上展现出的实质性改善潜力;相关研究结果亦入选2026年美国肝病研究学会(AASLD)最新突破摘要(LBA),并将以口头报告形式公布。