【百强透视】核心产品获突破性治疗品种认定！亚盛医药（06855.HK）股价上扬

10月21日，亚盛医药-B（06855.HK）表现活跃，截至收盘，涨幅为2.29%，报31.26港元/股。

消息面上，10月21日，亚盛医药宣布，公司核心产品Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种认定，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

利生妥®（通用名：利沙托克拉，APG-2575）是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国附条件获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者；为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，是亚盛医药第二款商业化产品。

目前，亚盛医药正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，其中GLORA-2研究旨在探索利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL的临床潜力。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，全球每年新增病例超过10万例，近年来在中国的发病率呈上升趋势，部分患者具有发病年龄低、肿瘤侵袭性高等特点。

此次纳入突破性治疗品种认定，意味着该产品在临床应用上具备显著的临床优势和未满足的医疗需求，有望加快后续的审批进程和市场准入。对于创新药企业而言，突破性治疗品种认定是产品差异化竞争力的重要体现。

亚盛医药专注于细胞凋亡路径的靶向药物研发，是国内在该领域布局较为深入的企业之一。除利生妥外，公司还有多款处于不同临床阶段的在研产品，主要覆盖血液肿瘤及部分实体瘤等治疗领域。公司近年来持续推进全球临床开发布局，海外权益授权合作也取得了一定进展。

从行业层面看，近日创新药板块整体情绪回暖。一方面，ESMO年会召开在即，多项重要临床数据有望公布；另一方面，行业BD交易活跃，据国家发展改革委指出，今年前三季度创新药对外技术授权约1300亿美元，接近去年全年。平台型企业的价值得到资本市场的进一步认可。政策环境方面，医保谈判常态化、创新药审批加速等因素也为行业发展提供了支撑。

另值得一提的是，第十三届港股100强评选的榜单候选申报与招商工作同步开启。亚盛医药作为港股创新药领域专注细胞凋亡路径的代表性企业，凭借差异化的研发管线和首款产品商业化落地，具备一定的成长潜力；制约因素在于公司仍处亏损阶段，商业化能力和后续管线推进节奏有待验证，创新药行业竞争亦日趋激烈。

港股100强评选自2012年创办，从企业基本面、资本市场表现、公司治理、创新能力与社会价值多维度综合评估，是香港资本市场的价值标杆。目前第十三届港股100强评选筹备工作已全面启动，颁奖盛典拟于2026年11月26日在香港会展中心举办，更多评选详情与报名渠道，可查阅港股100强官方网站。