FIC光环下的普莱医药:二次闯港股,商业化提速难掩烧钱现实

来源 财华社

财华社讯,2026年8月31日,普莱医药(江苏)股份有限公司(简称“普莱医药”)再次向港交所递交上市申请,依照18A生物科技公司规则申请在主板上市,中信证券为独家保荐人。这是公司继2026年2月13日首次递表因申请状态失效后的第二次递表。

与第一次递表不同,二次递表普莱医药在商业化方面取得里程碑时刻,这或许能为其港股之行加分不少。但盈利预期并未随着核心产品商业化而实现盈亏平衡。

外籍华人创立,PL-5实现商业化突破

普莱医药由加拿大籍华人陈育新于2009年4月创立,其前身可追溯至2006年成立、专注于抗感染药物研发的长春普莱。目前,普莱医药是一家专注于新型抗菌肽(AMP)治疗药物公司,聚焦抗感染和代谢疾病两大核心治疗领域,同时公司业务线还覆盖日护产品,但非主业,主要是为专业级外用溶液,专为抗细菌、抗真菌及蚊叮虫咬而设计。

公司核心产品PL-5(培来加南喷雾剂,商品名:普亦克)刚在2026年6月获得国家药监局NDA批准上市,用于治疗烧伤创面继发性感染。

PL-5获批上市意义非凡。该药是中国首款获批上市的抗菌肽创新药,也是全球首款NDA批准的FIC(First-in-Class)加纳类药物,该产品利用创新的细胞膜区分机理理论设计抗菌肽分子,具有独特的杀菌机理,对多重耐药菌、超级细菌都有强效杀灭作用,用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染及糖尿病足感染(DFI)。

除PL-5外,公司还有多条在研管线,覆盖抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫等领域。

普莱医药的核心看点在于其抗菌肽技术平台和首款产品的商业化突破。核心产品PL-5(培来加南喷雾剂)已于近期获批上市,成为中国首款获批上市的抗菌肽创新药,填补了多肽抗菌领域的市场空白。同时,其未来适应症价值非常广阔,以DFI市场为例,该产品用于治疗糖尿病足溃疡等创面感染,全球糖尿病患者数量非常庞大,糖尿病足溃疡发病率高,且传统抗生素治疗面临耐药性问题,PL-5具有独特的临床价值。

目前,针对PL-5糖尿病足感染适应症,公司已在美国的II期临床试验,预计于2028年第三季度完成试验。

此外,普莱医药正积极推进管线扩展,已覆盖包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域,多项资产处于正处于临床前阶段。

10亿元股权赎回负债悬顶,商业化前景待验证

作为18A生物科技公司,普莱医药暂未实现盈利。尽管核心产品已实现商业化,但该产品于6月方才获批,产品商业化潜力暂需时间;叠加研发投入、销售费用及行政开支持续维持高位,公司当前仍处于亏损状态,需通过IPO募集资金,为后续研发及商业化推广工作提供支撑。

2024年至2025年全年及2026年上半年,普莱医药营业收入分别为519.4万元,333.2万元及219.2万元,收入主要来自非主业日护产品;净亏损分别为1.58亿元、1.42亿元及0.85亿元。其中2026年上半年净亏损同比增加28.8%,主要受股权赎回负债利息增加产生融资成本的影响。

实际上,股权赎回负债一直都是生物科技公司不容忽视的风险因素之一,因生物科技未实现商业化前,早期启动资金或后续研发资金是企业通过股权融资而来,而该股权融资在财务处理上确认为“股权赎回负债”,生物科技股权融资次数及金额越大,该金融负债金额就越大。一般在企业完成上市后,该金融负债就会转为股权,但若上市进程不及预期,赎回义务将触发,公司需以现金回购相关股份,对现金流造成重大压力。

截至2026年6月30日,普莱医药的股权赎回负债账面值约为10.82亿元,占公司总负债的比例超过九成。其中,与赎回负债有关的应付利息高达近3亿元。这也是为何普莱医药首次递表申请状态失效之后,立马二次递交上市申请书的原因所在。

需关注的是,核心产品PL-5虽已获批上市,但商业化推广需投入大量资金,短期内或难以实现盈利。公司在招股书中明确指出:“预期2026年的预测净亏损将会增加,主要由于我们预期,随着我们继续进行及扩大临床开发计划并推进在研候选产品的研发,将产生不断增加的研发开支。”

最后,核心产品的商业化前景有待验证。PL-5作为中国首款抗菌肽创新药,虽然具有独特的临床价值,抗菌肽药物在市场教育、医生接受度、医保准入等方面仍面临挑战。糖尿病足溃疡治疗市场竞争激烈,除抗菌肽外,还有多种传统抗生素和新型敷料产品,PL-5能否实现大规模销售仍待验证。

总体而言,普莱医药-B二次递表港交所,比第一次递交上市申请时,商业化进程明显提速,一夜之前公司兼具“FIC首款获批+抗菌肽技术平台+商业化前景广阔”等多重看点。尤其是,在全球抗生素耐药性问题日益严峻的背景下,抗菌肽作为新型抗感染药物具有广阔的市场前景,PL-5商业化进展或将决定港股定价及估值。

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