【财华社讯】创胜集团医药-B(06628.HK)公布,其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (纳斯达克代码:INBX)近期报告了其评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据。Inhibrx亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请(“BLA”)。
根据通过公司全资子公司奕安济世签署的许可协议,创胜医药拥有在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区开发及商业化ozekibart(INBRX-109)的独家权利。鉴于ozekibart的该等积极进展,创胜医药正积极评估其于大中华区的计划。
据Inhibrx称,更新中期数据显示,在经大量既往治疗的CRC患者群体中,Ozekibart具有令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征。
Inhibrx表示,其计划于2026年下半年与FDA会面,讨论启动CRC一线注册性试验,以及ozekibart用于四线CRC及难治性尤文肉瘤的潜在加速监管路径。除CRC适应症外,Inhibrx宣布ozekibart于软骨肉瘤方面取得一项重要监管里程碑。