艾美疫苗(06660.HK)全球首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查
来源 财华社
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，全资子公司艾美荣誉全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于无血清迭代狂犬疫苗注册现场检查的通知》，基于技术审评需要，已对艾美荣誉注册申报的无血清迭代狂犬疫苗(受理号：CXSS2500044)组织开展注册现场检查。截至目前，艾美荣誉已顺利通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查。
根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。此前，艾美荣誉已取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，集团该产品上市后，将有望弥补市场空白。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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