11月3日,港股市场的CAR-T相关概念股迎来普涨,永泰生物-B(06978.HK)涨逾5%,金斯瑞生物科技(01548.HK)涨近6%,科济药业-B(02171.HK)上扬6.49%。
不过,CAR-T概念中涨得最好的还是药明巨诺-B(02126.HK),其股价放量跳涨逾16%,年内累涨接近216%。
结合消息面来看,药明巨诺的上涨也有着利好的刺激。
药明巨诺CAR-T药物有望进入商保目录?
CAR-T是经基因改造以产生人工抗原受体的T细胞,从而使T细胞拥有靶向特定蛋白质的新能力。经基因改造后的T细胞表面存在称为嵌合抗原受体(CAR)的受体。CAR可与肿瘤细胞表面上的抗原结合,以触发细胞内信号传导,从而激活T细胞以消除肿瘤细胞。

相较于传统疗法,CAR-T疗法具有多重特定优势。
例如,对r/r(复杂/难治)患者有效:由于部分患者可能因抗药性而未能对治疗起反应或更容易复发,CAR-T疗法为过往治疗失败的患者提供有效治疗方法。疗程较短:CAR-T疗法一般包括单次输液及通常少于两周的留院观察,不良副作用可能较少,患者耐受性更佳,心理负担较小。高龄人群适用:有别于老年患者因耐受性较低需要使用次优剂量的传统疗法,结果表明所有年龄人群对CAR-T疗法有良好的耐受性。
不过,CAR-T疗法也有适应症狭窄,高度依赖“靶点”、生产成本高,动辄百万元的“天价”让患者负担重等不足之处。
值得一提的是,11月2日下午,商保创新药目录价格协商正式开始,引发广泛关注。复星医药(02196.HK)旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物科技的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均通过商保创新药目录的形式审查。
据悉,商保创新药目录是国家医保局2025年首次增设的目录,核心定位是承接“难以纳入基本医保”的高价创新药(如CAR-T、罕见病药)。通过形式审查,意味着这类药品获得了“进入商业健康保险支付体系”的潜在机会,为后续通过谈判纳入商保报销、降低患者自费负担奠定基础。
总的来看,相关谈判比较顺利,CAR-T疗法或有望被纳入商保创新药目录,这对所有CAR-T疗法相关创新药企来说都是一大利好消息。
而药明巨诺就是国内细胞免疫疗法领域的先行者之一。其上市产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
和再生元签署补充协议
除CAR-T疗法或有望被纳入商保创新药目录的利好外,药明巨诺近日还迎来了另一则利好消息。
10月30日盘后,药明巨诺发布公告称,与再生元制药公司(REGN.US)签署战略合作补充协议。这一修订不仅标志着双方长期合作关系的重要升级,也开启了双方在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段。
通过本次补充协议,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,包括MAGE-A4产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款、选择权行使费、慢病毒载体制造流程里程碑付款。
根据补充协议,再生元将为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金。药明巨诺仍将保留原先所拥有的在大中华地区开发及商业化该产品的权益。
此次补充协议进一步扩大了合作范围,新增了核心技术许可内容:再生元经授予将有权获得药明巨诺自主研发的药品生产工艺技术的非独家全球许可;并拥有获得慢病毒载体制造工艺的选择权。
不过,上述技术许可均为非独家全球许可,药明巨诺保留全部技术所有权与未来合作灵活性,以确保能在后续战略合作和授权谈判中持续释放平台价值。
药明巨诺董事会主席兼首席执行官刘敏表示:“本次补充协议的签署,不仅是对我们技术平台能力的高度肯定,更是公司在实体瘤研发领域持续拓展与突破的重要体现。我们非常荣幸能与再生元达成深度合作,加快开发更多具有突破性治疗价值的细胞免疫治疗产品,共同推动细胞治疗在全球范围内的进一步发展。”
能否再度入选百强?
数据显示,上市以来,药明巨诺还一直处于亏损状态,今年上半年其营收同比增长22.5%至1.06亿元人民币,但股东应占溢利亏损2.67亿元人民币,同比扩大11.2%。
药明巨诺在近日接连迎来利好,从长远来看,如果能顺利取得进展将有利于提升公司的业绩表现,为扭亏提供助力。
另外,今年创新药强势异常,药明巨诺是板块内涨幅靠前的个股之一,只不过在近期出现明显回调,其股价能否借此次利好大涨的契机企稳回涨也是一个需要观察的地方。
值得注意的是,创新药是港股市场中的“明星”板块,在今年整体大涨的背景下更受关注与青睐。
“港股100强”评选持续关注科技创新与产业变革,不断优化榜单结构,增设多项细分榜单,以更全面捕捉市场趋势。第十二届“港股100强”评选已正式启动,颁奖典礼将于2025年12月8日在香港盛大开幕。除“综合实力100强”主榜单外,还将重点关注创新药、科技、新能源等热门领域。
药明巨诺此前就曾入选过“港股100强”榜单,此次能否凭借公司的创新实力、独特优势再度入选值得关注。