君实生物(01877.HK)附属苏州众合通过美国FDA现场检查

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，全资附属公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查(Unannounced Inspection，指在日常期间不事先通知的检查)。近日，苏州众合收到FDA签发的现场检查报告，该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。

此次系苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查。美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过FDA现场检查，为公司持续拓展美国市场提供坚实的保障，将对公司生产经营产生积极影响。