近日,聚焦心血管疾病创新疗法的靖因药业向港交所递交了招股书,计划登陆港交所主板。
这家成立仅四年的创新药企,凭借其新一代siRNA疗法技术平台,正加速布局心血管疾病和减肥药等热门赛道。
根据招股书披露,靖因药业此次港股上市募资所得将主要用于核心产品SRSD107、关键产品SRSD216和SRSD384的研发,以及推进和扩展包括肝外项目的治疗管线。
三大核心产品,剑指减肥等黄金赛道
靖因药业成立于2021年,是一家临床阶段的生物技术公司,聚焦于新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发,致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。
siRNA疗法被誉为医学领域的革命性突破,标志着医学治疗从传统的蛋白质层面转向了核酸层面,直接从基因源头解决疾病机制。siRNA提供了一种高度靶向、强效且持久的方法,已在罕见疾病和常见疾病中得到临床验证。
靖因药业的产品管线布局颇具前瞻性,主要覆盖凝血障碍、心脏代谢疾病、肥胖症以及其他治疗领域。
靖因药业正重点推进三大潜在重磅产品管线组合:凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症。这些产品管线组合的布局由三大主力管线产品为代表:
1)核心产品SRSD107:一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物,目前正于欧洲开展VTE II期多中心临床试验,并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动CVD II期试验。
公司表示,SRSD107是一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI(FXI)siRNA,其差异化特性在于潜在地结合了卓越的出血安全性、卓越的给药频率、更长的有效时间,以及治疗目前不适用于DOAC高危患者群体和接受DOAC治疗但需要调整剂量的患者。
2)SRSD216:一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA疗法,当前同步在中国与美国进行IIa期试验。公司表示,SRSD216拥有潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA疗法,有望引领降脂治疗新浪潮。
3)SRSD384:针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,是一款新型非肠促胰素siRNA疗法,致力于实现保肌减重及心脏代谢健康。通过抑制INHBE并模拟人类功能缺失,SRSD384可以通过非肠促胰岛素通路调节能量消耗,促进脂肪减少的同时保护骨骼肌,从而解决了GLP-1激动剂的一个关键缺陷。
靖因药业专注的siRNA疗法前景广阔,据弗若斯特沙利文报告,2024年全球siRNA疗法市场规模达24亿美元,预计至2040年将增长至503亿美元,复合年增长率为20.9%。
管理层来自多家药企,获腾讯押注
靖因药业由OrbiMed Entities及Creacion Ventures联合创立,目前在圣地亚哥和上海设立双总部,药物发现能力植根于美国。
公司的领导团队多数是资深的行业老兵,领导团队堪称“全明星阵容”。
①首席执行官冀群升曾担任药明康德(02359.HK)副总裁及肿瘤和免疫部负责人,此前还曾担任阿斯利康生物科学负责人和亚洲及新兴市场转化医学总监;
②首席科学官Curt BRADSHA曾担任NeuBase Therapeutics和Arrowhead Pharmaceuticals的首席科学官,领导推动了肝外递送平台的开发;
③董事会主席兼非执行董事王国玮的履历更为丰富,其曾在来凯医药(02105.HK)、百利天恒(688506.SH)、爱康医疗(01789.HK)等多家上市公司担任要职。
自成立以来,靖因药业已完成三轮融资,累计募集资金总额约为1.44亿美元。在2025年4月进行B2轮融资后,靖因药业的估值约为2.53亿美元。
公司前投资者主要为专注于医疗健康产业投资的专业投资机构,包括汉康资本及Delos Capita,腾讯(00700.HK)旗下的意像架构投资亦为其股东。
IPO前,OrbiMed Asia、OrbiMed U.S、Creacion Ventures均分别持有靖因药业20.23%股权,意像架构投资持股8.14%,由汉康资本营运的Hankang Biotech、Splendid Biotech及Sky Future Investment分别持股10.72%、2.68%和0.41%。
引入“外援”开发核心产品,尚无产品产生收入
由于目前尚无产品进入商业化阶段,靖因药业的收入主要来自银行利息收入、金融资产公允价值收益等。
2025年上半年,公司其他收入及收益同比激增至1.44亿元(单位人民币,下同),上年同期仅为450.8万元。收入增长主要归因于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加了约1.4亿元,这反映了公司与CRISPR合作获得首付款项时收到的CRISPR股份的公允价值变动。
今年5月,靖因药业与专注于开发严重疾病变革性核酸药物的药企CRISPR Therapeutics(CRSP.US)订立了战略合作伙伴关系,以开发和商业化siRNA疗法。
值得注意的是,公司核心产品SRSD107便是双方共同开发的成果。
根据协议,双方按50:50的比例共同承担成本和分享全球范围内的利润,以推进SRSD107的开发与商业化,其中包括基于双方共同研究计划所提供的研发资金支援。CRISPR已支付9500万美元不可退还的首付款,含2500万美元现金及发行时市值约为7000万美元的CRISPR普通股。
靖因药业表示,公司与CRISPR Therapeutics的合作协议包含总额超过8亿美元的首付款及里程碑付款,公司有权获得许可产品从高个位数到低双位数的分层特许权使用费。
财务表现方面,2023年及2024年,靖因药业分别产生亏损3.09亿元、3.42亿元,而在今年上半年公司实现扭亏为盈,净利润达3446.1万元。
随着siRNA疗法市场的快速扩张,以及公司在心血管和减肥药领域的深度布局,靖因药业此次港股IPO备受市场关注。