諾和諾德減肥藥中國臨床試驗獲批，這些概念股異動頻頻！

4月10日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）在其官方網站上公示，丹麥醫藥巨頭諾和諾德提交的1類新藥Amycretin臨床試驗申請已被正式受理。

而就於一個月前，諾和諾德才剛剛公佈了Amycretin的最新臨床試驗結果。

該成果揭示了這款具有雙重作用機制的全新口服GLP-1減肥藥Amycretin，在為期12周的早期測試中，能夠讓試驗對象的平均體重減輕13%，相比之下，安慰劑組的體重僅減輕了1.1%。

這一顯著的療效，無疑為肥胖症患者的治療帶來了新的希望，而何時能在中國上市成為不少患者的熱切期盼。

在利好消息的推動下，4月11日，A股市場上的減肥藥板塊早盤出現異動，其中麗珠集團等在内概念股錄得上漲。在港股市場，聯邦制藥(03933.HK)的表現尤為搶眼。11日開盤後，該公司股價迅速拉升，一度觸及10.24港元/股的階段性高點。截至發稿時，聯邦制藥的股價已大漲6.47%。

據悉，聯邦制藥屬於香港上市企業中較早獲批司美格魯肽臨床試驗的企業之一，由於司美格魯肽在降糖與減重方面效果優異，因此如未來臨床數據良好，將持續獲市場青睐。

中泰國際研報指出，公司管理層表示首款GLP-1激動劑利拉魯肽已提交上市申請，預計2024年内有望獲批上市。關於近期市場關注的司美格魯肽，公司目前正在進行臨床試驗，預計糖尿病與體重管理適應症分别有望於2025年及2027年獲批。

實際上，由於降糖與減重效果較好而且不容易引發低血糖等副作用，近年來GLP-1激動劑開始快速增長。

據不完全統計，當前全球已有超過10款GLP-1受體激動劑注射劑型獲批上市，用於治療2型糖尿病和減重等適應症。

其中，在國内市場上，目前只有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市，分别是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽生物類似藥，而國際兩大爆款產品司美格魯肽及替爾泊肽的減重適應證均未獲批。

有觀點認為，本次諾和諾德新藥Amycretin臨床試驗在中國展開，不僅推動了該公司在全球減重市場的競爭力，還將促進中國醫藥市場的創新和發展。

太平洋證券表示，GLP-1RA藥物作為一種潛在的減肥解決方案，吸引著眾多的消費者和醫療專業人士的興趣。GLP-1受體激動劑在降糖減肥方面展現其巨大的潛力和發展前景，並且具有強勁的消費屬性，隨著適應症的陸續拓展，GLP-1RA藥物市場預計將持續爆發式增長。

開源證券認為，近年來GLP-1藥物發展方興未艾，目前已上市的GLP-1產品均為多肽類藥物，隨著下遊市場的快速放量，藥企對多肽產能以及上遊原材料的需求大幅提升，國内多肽產業鏈相關的頭部企業有望憑借自身較強的開發能力以及高性能產品獲得更多訂單，將進入快速發展期。

在產業鏈及公司方面，國盛證券指出，整體國内多肽生產能力處於逐步擴產並符合FDA審批標準，推薦關注國内多肽原料藥產業鏈：翰宇藥業(坪山分公司通過美國cGMP現場檢查等)，聖諾生物(利那洛肽原料藥完成美國FDA備案等)，諾泰生物(司美格魯肽原料藥取得FDADMFFirst Adequate Letter等)。

德邦證券則推薦關注以下幾類企業：制造外包服務商（如藥明康德、凱萊英）；原料藥生產商（如諾泰生物、聖諾生物）；注射筆設備供應商（如美好醫療）；腹膜膠塞等耗材供應商（如華蘭股份）等。