遠大醫藥(00512.HK)全球創新眼科藥物GPN00833完成國內III期臨床並達臨床終點

【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈，集團近日用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成了在中國開展的III期臨床研究並成功達到了臨床終點，是集團在五官科領域眼科方向的又一次重大里程碑進展。

研究結果顯示，抗炎方面，研究藥物組術後第8天到15天前房細胞計數為零的患者百分比顯著高於安慰劑組，分別為31.8%和20.0%，差異具有統計學顯著性和臨床意義；鎮痛方面，研究藥物組術後第4天到第15天眼部疼痛等級為零的患者百分比顯著高於安慰劑組，分別為91.2%和 55.3%，差異具有統計學顯著性和臨床意義；此外，該產品的安全性、耐受性良好，且藥代動力學特徵也符合預期。

綜上分析顯示，GPN00833在治療白內障術後抗炎鎮痛方面療效顯著優於安慰剂组，且安全性良好。海外註冊方面， 該產品已於2024年3月獲得美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration， FDA)批準上市。