遠大醫藥(00512.HK)全球創新眼科藥物GPN00833完成國內III期臨床並達臨床終點

來源 財華社

【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈,集團近日用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成了在中國開展的III期臨床研究並成功達到了臨床終點,是集團在五官科領域眼科方向的又一次重大里程碑進展。

研究結果顯示,抗炎方面,研究藥物組術後第8天到15天前房細胞計數為零的患者百分比顯著高於安慰劑組,分別為31.8%和20.0%,差異具有統計學顯著性和臨床意義;鎮痛方面,研究藥物組術後第4天到第15天眼部疼痛等級為零的患者百分比顯著高於安慰劑組,分別為91.2%和 55.3%,差異具有統計學顯著性和臨床意義;此外,該產品的安全性、耐受性良好,且藥代動力學特徵也符合預期。

綜上分析顯示,GPN00833在治療白內障術後抗炎鎮痛方面療效顯著優於安慰剂组,且安全性良好。海外註冊方面, 該產品已於2024年3月獲得美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批準上市。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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