康方生物股價翻倍增長！背後是何原因?

9月16日,康方生物（09926.HK）延續強勢，最高觸及72.55港元，漲幅達17.68%，創歷史新高。截至收盤，該股漲幅依舊維持在16.14%，報71.6港元/股。

若拉長周期看，可以看到，康方生物近幾個月走出了一段頗為波瀾壯闊的旅程。今年6月下旬，該股從約35港元啓航，一路攀升至今日歷史高點，期間已實現翻倍增長。

在這背後，是康方生物實現了史詩級的醫藥進展，極大增強了市場對康方生物市場前景的信心，投資者情緒快速擡升。

9月9日，康方生物公告稱，在2024世界肺癌大會上，公司發佈了自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究數據。

研究顯示，在對非小細胞肺癌的治療對照中，依沃西單藥打赢了默沙東旗下的「全球藥王」Keytruda（帕博利珠單抗單藥），也就是業界俗稱的「K藥」。

K藥，是全球創新藥巨頭默沙東的拳頭產品，在美國市場的適應症數量達到了40個，覆蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等，是全球公認的史上最好的抗癌藥物之一，也是當前全球銷售額最高的「藥王」。

2023年，K藥賣了250.11億美元，成為全球最暢銷的藥物。今年上半年，K藥賣了142.17億美元，繼續領跑全球。

這些年來，默沙東的K藥，可以說是很多藥企一直試圖想攀越的「高山」。現如今，依沃西成為全球首個且唯一「頭對頭」單藥挑戰K藥成功的藥物，這不僅意味著這款藥物潛藏著巨大的商業價值，同時也打開了整個市場對PD-1/VEGF雙特異性抗體的想象力。

據康方生物公告披露，於2024年8月，依沃西的新適應症的上市申請，已被國家藥品監督管理局受理並被納入優先審評。依沃西為一線PD-L1表達陽性的晚期NSCLC肺癌患者帶去「去化療」更優治療選擇，成為新的標準治療方案。

此外，康方生物的合作夥伴Summit 也宣佈，現已計劃開展HARMONi-7研究，用於評估依沃西單抗對比帕博利珠單抗作為一線治療PD-L1高表達（PD-L1 TPS > 50%）轉移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床試驗。

基於本次研究的積極結果，眾多機構都對康方生物的未來持樂觀態度。

國信證券研報指出，在一線肺癌適應症中，依沃西頭對頭K藥達到顯著的PFS優效，並在幾乎所有亞組中均達到強陽性，且安全性良好，表明依沃西已經充分展示出了下一代免疫基石藥物的潛質。依沃西持續驗證FIC&BIC潛力，公司與Summit Therapeutics合作持續推進全球的臨床。卡度尼利與依沃西已經成功實現了國内的商業化，有望成為重磅品種。

摩根大通亦認為，依沃西HARMONi-2數據遠勝預期，鑒於依沃西的強勁數據以及對安全的一致性，因此調整對公司的收入模型以反映海外收入貢獻，將公司今年虧損預測下調30%，明年虧損預測下降17%，對2026年盈利預測上調13%。因此，該行將康方生物目標價由64港元上調至78港元。

受此提振，在美股上市的Summit Therapeutics（SMMT.US）股票異軍突起，過去一周累計漲幅高達1.6倍。今日，康方生物股價大漲，亦折射出部分投資者對其未來發展前景的高期待。

需要提醒的是，作為一家創新藥企，康方生物後續的市場表現取決於多種因素，包括公司的經營成績、市場競爭格局、行業發展趨勢等等。因此，後續投資者仍需謹慎評估公司的實際情況，再做出合適的投資策略。