【IPO前哨】再闖港交所!益方生物(688382.SH)授權收入回暖,卻仍在虧損

來源 財華社

2026年下半年以來,又有多家A股企業實現港股掛牌,包括君正股份(03223.HK)、中際旭創(03308.HK)等。

而在近日,來自A股科創板的益方生物(688382.SH)也向港交所遞交了招股書,擬通過第18A章衝刺香港主板IPO,實現A+H兩地上市,中信證券為獨家保薦人。

值得一提的是,公司曾於今年1月遞表港交所,六個月申請有效期屆滿後該次上市申請自動失效,此次是更新數據後的再次闖關。

作為一家已經經受過A股市場考驗的創新藥企,益方生物本次赴港意在藉助香港國際化資本平台,為核心晚期臨床管線、前沿技術平台補充研發資金,推進腫瘤、自身免疫及代謝疾病創新藥研發進程。

擁有8款候選產品

益方生物的歷史可追溯至2013年1月,總部位於上海,王耀林、江嶽恆和代星三位擁有跨國藥企新藥研發背景的海歸博士先後加入並構成公司核心管理與實控團隊。

2022年7月,公司成功登陸A股科創板,截至2026年8月27日收市,其A股市值為118.58億元(人民幣,下同)。

根據招股書,益方生物是一家專注於腫瘤、自身免疫性疾病及代謝性疾病領域的生物製藥企業,以小分子創新藥研發為核心,產品管線覆蓋乳腺癌、結直腸癌(CRC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、銀屑病、UC、SLE、PsA、白癜風及痛風等多個疾病領域。

公司擁有八款候選產品,其中兩款已實現商業化,分別是貝福替尼(BPI-D0316)、格索雷塞(D-1553);兩款自主研發核心產品D-0502、D-2570處於註冊III期臨床,其餘候選產品分處臨床IIb期及臨床前研發階段。

業務層面,益方生物採取行業內較為常見的「自主研發+對外授權」模式。商業化產品貝福替尼(賽美納®,BPI-D0316)是一款第三代EGFR-TKI靶向藥,用於治療非小細胞肺癌;二線適應症2023年12月、一線適應症2024年11月先後納入國家醫保目錄,由合作方貝達藥業負責商業化推廣,公司據此收取技術授權費、里程碑款項及銷售分成。

另一款商業化產品格索雷塞(安方寧®,D-1553),為國內較早進入臨床的自研KRAS G12C抑制劑,獲批用於既往經治的KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌,2024年11月在國內獲批上市,被納入2025年《CSCO非小細胞肺癌診療指南》I級推薦,並於2025年12月納入《國家醫保目錄》;該產品將中國大陸地區開發、註冊、生產及商業化獨家權益授予正大天晴,公司同樣收取技術授權費、里程碑款項以及基於產品年度淨銷售額的特許權使用費。

行業層面,中國創新藥市場持續擴容,小分子靶向藥在肺癌等大適應症領域需求旺盛,但同靶點競爭日趨激烈,醫保談判降價壓力持續存在。

仍在持續虧損

業績方面,受授權合作里程碑收入波動影響,益方生物收入波動明顯,利潤端則持續出現虧損。

招股書顯示,2024年、2025年,公司收入分別為1.69億元、0.37億元,2025年同比大幅下滑近78%。公司全部收入均來自技術授權與技術合作業務,尚未開展自主產品銷售;收入波動主要來源於不同年度授權合作收入構成差異,技術授權收入具備一次性、非持續性的特點。

2024年、2025年,益方生物年內虧損分別為2.40億元、3.17億元,虧損規模有所擴大。

2026年上半年,公司實現收入0.53億元,對比2025年同期0.19億元,同比增長近178%;實現毛利0.50億元,但期內仍然錄得1.37億元虧損。

研發投入方面,2024年、2025年研發開支分別為3.84億元、3.26億元;2026年上半年研發開支1.85億元,研發投入規模顯著高於當期收入,是公司產生虧損的主要因素。

核心亮點方面,益方生物的競爭優勢集中在三點。其一,自研能力紮實,公司核心團隊來自先靈葆雅、默沙東(默克)等跨國藥企,在小分子藥物設計與優化領域積累深厚,貝福替尼作為國產第三代EGFR-TKI已成功商業化,驗證了公司的研發轉化能力。其二,管線布局差異化,公司在KRAS G12C等前沿靶點布局較早,且圍繞腫瘤、自身免疫、代謝三大領域形成了產品梯隊,中長期成長空間可期。其三,A+H雙平台布局有助於提升國際影響力,吸引海外授權合作機會,拓寬融資渠道。

這些潛在風險點亦值得關注

風險同樣不容忽視。

首先,持續虧損且商業化能力存疑,結合在A股市場披露的數據來看,公司處於連續虧損狀態,目前所有收入依賴技術授權,尚無自主銷售團隊,核心產品的銷售分成規模有限,何時能夠實現盈虧平衡仍不明朗。

其次,收入波動劇烈,技術授權收入具有一次性特徵,2025年收入驟降77.9%即為明證,收入可持續性差,投資者難以形成穩定預期。

第三,研發投入高企,在研管線眾多但多數處於早期階段,臨床試驗失敗風險、監管審批不確定性、同靶點競爭加劇等均可能影響管線價值。

第四,醫保降價壓力,已上市的貝福替尼面臨醫保談判降價及同類產品的激烈競爭,銷售分成存在下滑風險。

結語

益方生物此次二度遞表港交所,核心訴求在於搭建國際化資本平台,吸引全球生物科技投資者,為後續管線研發與海外授權合作提供資金支持。從更新後的財務數據看,2026年上半年收入同比大增,授權合作收入出現回暖跡象,但單期數據的改善尚不足以扭轉公司持續虧損、收入波動的基本面。對於尚未盈利的18A生物科技公司而言,管線進展與商業化兌現能力才是估值的核心支撐,這些將是決定其港股上市後表現的關鍵變量。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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