基石藥業(02616.HK)歐盟人用藥品委員會推薦批准舒格利單抗用於一線治療非小細胞肺癌

【財華社訊】基石藥業(02616.HK)公佈，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發佈其推薦批准舒格利單抗聯合化療用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療的正面意見。NSCLC是全球最高發的癌症之一，也是導致死亡的最主要癌種之一。舒格利單抗有望成為全球首個將在歐洲上市、不論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗，基石藥業亦有望成為首家將國產PD-L1單抗成功推向國際市場的創新生物醫藥企業。

此次歐盟人用藥品委員會(CHMP)的推薦是基於GEMSTONE-302 III期臨床試驗結果——舒格利單抗聯合化療作為非小細胞肺癌一線治療可以顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗有望成為全球首個將在歐洲上市、不論PD-L1 表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的PD-L1單抗，預期亦有望將成為首個出海成功的國產PD-L1單抗。除近期與Ewopharma達成舒格利單抗在18個中歐/東歐國家與瑞士的戰略合作之外，多個其他國家和地區的潛在合作夥伴正在與基石藥業深入洽談中。