和譽-B(02256.HK):ABSK061獲美國FDA授予孤兒藥資格認定用於治療軟骨發育不全

來源 財華社

​【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈,附屬公司和譽醫藥其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的孤兒藥資格認定(「ODD」),用於治療軟骨發育不全(「ACH」)。這是ABSK061近期獲得FDA授予罕見兒科疾病(「RPD」)資格認定後,在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。ODD有望為該產品在美國的臨床開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
placeholder
聯準會3月會議前瞻:2026年僅降息一次?美元、黃金迎巨震!點陣圖變動和鮑爾口風成焦點,2026年聯準會或更長時間維持利率不變。
作者  Alison Ho
3 月 16 日 週一
點陣圖變動和鮑爾口風成焦點,2026年聯準會或更長時間維持利率不變。
placeholder
澳幣匯率巨震!澳洲央行第二次升息落地,未來走勢如何?升息落地後澳元/美元不漲反跌,市場衡量未來升息和經濟前景。
作者  Alison Ho
3 月 17 日 週二
升息落地後澳元/美元不漲反跌,市場衡量未來升息和經濟前景。
placeholder
日本央行會議前瞻:不升息!日幣匯率會突破160嗎?市場普遍認為,日本央行將按兵不動,同時釋放鷹派訊號。若4月升息預期削減,美元/日圓將突破160關口。
作者  Alison Ho
22 小時前
市場普遍認為,日本央行將按兵不動,同時釋放鷹派訊號。若4月升息預期削減,美元/日圓將突破160關口。
placeholder
聯准會3月利率決議:美元指數失守100關口!跌勢一觸即發?紅色線視為美元於更大週期的運行軌跡,而藍色則為對應小一週期的運行軌跡。從技術角度來看,藍色線在反彈觸及100關口後已具備結束近11個月的區間整理。與此同時,這亦可能成為紅色2023年7月以來大型區間整理的結束。
作者  Insights
19 小時前
紅色線視為美元於更大週期的運行軌跡,而藍色則為對應小一週期的運行軌跡。從技術角度來看,藍色線在反彈觸及100關口後已具備結束近11個月的區間整理。與此同時,這亦可能成為紅色2023年7月以來大型區間整理的結束。
placeholder
【今日要聞】FED會議重磅來襲!原油價格回調伊拉克與庫區達成協議恢復管道輸油,油價下跌;澳幣/美元三連漲,未來漲至0.75?FED會議來襲!市場行情一觸即發>>
作者  Alison Ho
16 小時前
伊拉克與庫區達成協議恢復管道輸油,油價下跌;澳幣/美元三連漲,未來漲至0.75?FED會議來襲!市場行情一觸即發>>
goTop
quote