歌禮製藥-B(01672.HK)ASC30正於美國進行治療肥胖症的兩項I期臨床試驗
來源 財華社
【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公佈，其近期已在美國開展的ASC30兩項I期臨床試驗均已完成首批患者給藥。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。歌禮ASC30片劑和ASC30注射劑分別於2024年7月和2024年9月獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准。公司預計將於2025年第一季度獲得上述兩項美國I期臨床試驗的頂線數據。
ASC30每月一次皮下注射的I期研究是一項正在美國進行的、為期16週的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量(5個隊列)的研究，旨在評估ASC30在肥胖患者中的安全性、耐受性、PK和療效。在隊列1中，兩名肥胖患者已成功接受ASC30每月一次的注射，並顯示出良好的安全性和耐受性。
ASC30每日一次片劑的I期研究是一項正在美國進行的、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量(6個隊列)和多次遞增劑量(3個隊列，口服28日)的研究，旨在評估ASC30在肥胖患者中的安全性、耐受性、PK和療效。在隊列1中，所有8名肥胖患者(6名接受藥物治療，2名接受安慰劑治療)均已成功給藥ASC30片，並顯示出良好的安全性和耐受性。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
推薦文章
美伊協議最終草案有所進展，伊朗稱伊朗方面稱雙方分歧縮窄，市場風險情緒有所回暖。不過，美伊談判不確定性仍然巨大，投資者仍偏向謹慎。週五（5月21日）據半島電視臺報導，巴基斯坦消息人士表示，美國和伊朗在鈾和荷姆茲海峽問題上的要求不斷提高，導致談判陷入僵局，但對華盛頓與德黑蘭之間達成階段性諒解的可能性仍感到樂觀。值得留意的是，目前市場主要品種接近關鍵時間窗口（5月26日）前後，不排除週末重磅消息公佈，投資者宜保持謹慎。
美伊局勢僵持，原油價格震蕩；日幣匯率再度貶值，留意日本當局干預
； 聯準會今日正式換帥，留意市場波動>>
6月前後有望成為美伊局勢的關鍵時間窗口，但不確定性仍然巨大，投資者宜保持謹慎，可重點關注5月26日及6月10日前後。
日幣正面臨極端的「雙向風險」，日本央行6月會議將是關鍵的分水嶺。
週四（5月21日）川普表示願意等待伊朗審視美國政府最新提出的和平協議框架，但重申伊朗不能擁有核武器。據伊朗伊斯蘭共和國通訊社(IRNA)引述阿拉伯衞星電視臺(Al Arabiya)消息稱，在巴基斯坦斡旋下，美伊協議的最終草案已經達成。但其後伊朗一名官員否認美伊達成協議，稱兩國分歧縮窄。
