天星醫療(01609.HK)取得歐盟MDR認證及多個海外市場產品註冊批准

【財華社訊】天星醫療(01609.HK)公布，公司收到歐盟醫療器械新規(CEMDR)認證證書，為中國第一家全線產品獲得CEMDR認證的運動醫學廠商。前述證書涉及產品包括全縫線錨釘、全縫線袢板、連續縫合多針半月板、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維複合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢鈦板、非吸收性外科縫線、U形釘/門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節內窺鏡手術器械等15類產品，上述產品包括了植入物、有源設備及耗材和內窺鏡手術器械，可以為肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。

同時，公司於英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類產品等產品註冊申請已相繼獲得批准，並取得當地主管當局頒發的註冊證書。上述認證證書及註冊證書的取得，標誌着公司更多產品符合歐盟及上述國家的法規要求，有利於公司進一步拓展歐盟、拉丁美洲、東南亞的海外業務佈局。