先声药业(02096.HK)英沐乐®获国家药监局批准在中国上市
来源 财华社
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年9月3日，集团与瑞阳生物战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名：英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(“RSV”)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病CLD，包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日，集团与瑞阳生物达成战略合作，获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。此外，一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中，以进一步拓展适用年龄。
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