和铂医药-Ｂ(02142.HK)HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准
来源 财华社
【财华社讯】和铂医药-Ｂ(02142.HK)公布，公司已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准其新药临床试验(“IND”)申请，将在美国对新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004启动一项首次人体I期临床试验。该I期研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
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