康霈*減重藥遭FDA一拳重擊！股價跳空跌停 賣單高掛上萬張 散戶集體出逃？

投資慧眼Insights-因減肥新藥進展受阻，生技股康霈*（6919）今（10）日早盤開盤即跌停鎖死在229.5元，暴跌10%。

作為台股「隱形股王」的生技股康霈*（6919），昨日法說會拋出震撼彈，宣布旗下備受矚目的減肥新藥CBL-514注射劑三期臨床試驗收案時程將延後半年，導致今日股價跳空跌停開出，早盤即鎖死在229.5元跌停價，委賣張數超過萬張。

康霈*執行長凌玉芳在法說會中坦言，此次延遲關鍵在於美國FDA對臨床試驗使用的腹部脂肪堆積等級量表（AFRS）提出疑慮，要求進行「額外確效研究」。她形容FDA此次是「小宇宙爆發」，雖然對試驗設計、安全性與療效指標均無異議，卻認為量表可再優化，因此建議補強研究。

原本預計今年10月啟動的臨床3-1期試驗，將延至2026年第二季至第三季才能開始收案，而3-2期試驗則預計延至後年第一季完成收案。此外，FDA也要求安慰劑組需觀察一年，因此若一切順利，藥證取得時間可能將延至2029年上半年。

值得注意的是，康霈*才剛被元大台灣50（0050）與富邦台50（006208）納入成分股，8日股價最高曾衝上277元。若還原其面額拆分（目前面額0.5元，原為10元），相當於股價曾突破5,540元，超越股王信驊的歷史高點，因而被市場稱為「隱形股王」。不過今日跌停後，還原股價約4,590元，已低於信驊當前股價。

凌玉芳強調，公司團隊雖一度感到挫折，但已迅速調整步伐。空出來的時間將用於優化收案中心對療效指標的評估流程，並同步啟動中國地區的臨床試驗規劃，以提高未來藥證申請的成功率。她也透露，目前正與多家國際藥廠洽談授權合作，其中包括全球前十大藥廠，期待不久後能傳來好消息。

市場分析指出，雖然短期利空衝擊股價表現，但FDA的嚴格把關反而有望提升未來藥證核准的機率。然而投資人仍需留意研發時程延後對資金規劃與市場競爭態勢的潛在影響。