遠大醫藥(00512.HK)：STC3141在中國開展的II期臨床研究成功達臨床終點

【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈，全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd.(一間集團在澳洲設立的創新藥研發中心)開發的全球創新藥物STC3141，在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨床研究成功達到臨床終點，該臨床研究進度處於全球膿毒症研究領域前列，這是集團在危重症領域的又一重大研發進展。同時，STC3141是全球首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案，實現了治療維度的重大升級，在現有的抗感染、液體復蘇和維持器官運轉等對症支持治療的基礎上，針對機體免疫失調這個核心病因加以精准調節，幫助身體恢復平衡，填補了當前膿毒症針對病因治療的臨床空白。這次臨床研究的成功有望推動膿毒症治療邁入一個新紀元。

結果顯示，藥物治療組第7天SOFA評分較基線均有明顯下降，尤其是高劑量組，降幅明顯大於安慰劑組，差異具有統計學顯著性和臨床意義；次要終點的趨勢與主要終點一致，符合預期。此外，STC3141安全性、耐受性良好，且藥代動力學特徵也符合預期。結果證實了STC3141在膿毒症治療中的有效性和安全性，為重症治療領域帶來新的突破。後續，集團將積極與中國國家藥品監督管理局展開深度溝通，申請突破性治療藥物資格，讓STC3141儘早惠及廣 大膿毒症患者，填補臨床空白。