【IPO速遞】應世生物赴港:FAK抑制劑賽道領跑,盈利與商業化待考

來源 財華社

今年以來,德適-B(02526.HK)、瑞博生物-B(06938.HK)、精鋒醫療-B(02675.HK)通過第18A章實現了在港股掛牌上市,並錄得上漲。

而在4月21日,又有一家生物科技企業--InxMed Limited(以下簡稱「應世生物」)再次向港交所遞交了招股書,由中信證券、建銀國際擔任聯席保薦人。

應世生物成立於2017年,專注攻克腫瘤耐藥難題,核心布局FAK抑制劑、ADC、雙抗三大方向,產品管線包括:核心產品Ifebemtinib(一種接近商業化的高選擇性FAK抑制劑)、IN10028(第二代選擇性FAK抑制劑),以及三種創新候選抗體偶聯藥物ADC,分別是OMTX705、IN30758、IN30778,此外還有IN20518,這是一種PD-1和GDF15雙靶向雙特異性抗體。

在業內,FAK(黏著斑激酶)被廣泛認為是腫瘤微環境(TME)中的關鍵樞紐,在腫瘤耐藥性的形成中發揮核心作用。

而應世生物的核心產品ifebemtinib是高選擇性口服FAK抑製劑,已斬獲3項NMPA突破性療法認定、1項FDA快速通道資格。其中,Ifebemtinib與PLD聯合治療鉑耐藥復發卵巢癌(PROC)推進至III期註冊臨床試驗,並預計於2026年下半年提交NDA申請。

財務數據顯示,應世生物仍處於典型的Biotech「燒錢」階段。

公司無主營業務收入,2024-2025年分別虧損1.85億元(人民幣,下同)、2.56億元,虧損擴大主因優先股公允價值變動,以及持續高企的研發投入。

好在經調整淨虧損大幅收窄,從2024年1.30億元降至2025年1527.4萬元

另外,截至2025年末,賬上現金及現金等價物2.10億元。

不過,公司的經營現金流持續淨流出,2025年達1.72億元,研發與運營資金需求迫切,同時核心產品正處於商業化的關鍵節點,同樣茍需大量資金來助推商業化工作。

但是,應世生物目前仍處於連續虧損階段,依賴持續融資支撐運營。

從招股書來看,公司擬將此次赴港上市募集的資金用作資助核心產品Ifebemtinib(IN10018)在中國的進行中及計劃中的臨床試驗、研發、監管審批准備工作、CMC活動及預期商業化,以及用於資助其他在研資產的研發、監管審批准備工作、CMC活動等。

總的來看,此次上市融資不僅是發展的助推器,更是生存的「輸血管」。投資者需要警惕的是,隨著核心產品進入III期臨床及商業化籌備,未來的資金消耗率將進一步攀升。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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