【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055),已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药;同日,上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。
GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率;关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。