中国生物制药(01177.HK)贝莫苏拜单抗注射液联合用药治疗小细胞肺癌适应症获批上市
来源 财华社
2024-5-9 04:48
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液“Benmelstobart (TQB2450)”(商品名：安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
此次一线治疗小细胞肺癌适应症的获批，是基于一项贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊甘 一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验(ETER701)。
这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的首个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症，也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的首个肺癌领域一线适应症。此前，盐酸安罗替尼胶囊已获批5个适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。
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