ยา Wainua สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดของ AstraZeneca ประสบความล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ส่งผลให้หุ้นร่วงลงกว่า 8% ในช่วงก่อนเปิดตลาดการซื้อขาย.
TradingKey - เมื่อวันพฤหัสบดีตามเวลาท้องถิ่น AstraZeneca ( AZN) ได้ประกาศความล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่สำคัญสำหรับยา Wainua ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย ส่งผลให้ราคาหุ้นในสหรัฐฯ ร่วงลงถึง 8% ในช่วงก่อนเปิดตลาด แตะที่ระดับ 173 ดอลลาร์
แหล่งที่มา: Google Finance
ยาที่ได้รับการคาดหวังอย่างสูงนี้ถูกออกแบบมาเพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติจากโปรตีนอะไมลอยด์สะสม (ATTR-CM) ซึ่งเป็นโรคหัวใจที่พบได้ยากแต่เป็นอันตรายถึงชีวิต โดยส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 500,000 คนทั่วโลก พยาธิสภาพพื้นฐานของโรคนี้เกี่ยวข้องกับการสะสมอย่างต่อเนื่องของโปรตีนที่ม้วนตัวผิดปกติภายในกล้ามเนื้อหัวใจ ซึ่งส่งผลให้การทำงานของหัวใจแย่ลงในที่สุด
อย่างไรก็ตาม ผลการทดลองทางคลินิกเป็นเวลา 140 สัปดาห์แสดงให้เห็นว่า การเพิ่มยา Wainua เข้าไปในการรักษามาตรฐานที่มีอยู่เดิมนั้น ไม่ได้ช่วยลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตของผู้ป่วยหรืออัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงอย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้ไม่บรรลุเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพหลักทางคลินิกที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
ผลลัพธ์ดังกล่าวทำให้ตลาดตั้งตัวไม่ติด และสร้างความผิดหวังอย่างมากให้กับนักลงทุนที่เคยมีมุมมองเชิงบวกต่อยาดังกล่าวในวงกว้างก่อนหน้านี้ โดย Morgan Stanley ระบุว่าความล้มเหลวของการทดลองครั้งนี้เป็น "เรื่องน่าประหลาดใจในเชิงลบอย่างมีนัยสำคัญ" พร้อมชี้ให้เห็นว่า แม้ตลาดจะมีความกังขาเกี่ยวกับประโยชน์ส่วนเพิ่มของยา Wainua เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาที่มีอยู่เดิม แต่นักลงทุนส่วนใหญ่ก็ยังคงคาดหวังว่าการทดลองนี้จะบรรลุเกณฑ์การประเมินหลัก
ก่อนหน้านี้ ตลาดเคยคาดการณ์ว่ายอดขายสูงสุดต่อปีที่ปรับตามความเสี่ยงแล้วสำหรับข้อบ่งชี้โรคกล้ามเนื้อหัวใจของยาดังกล่าวจะอยู่ที่ประมาณ 3.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่ง Morgan Stanley คาดว่าตัวเลขนี้จะถูกปรับลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังจากทราบผลการทดลอง และอาจส่งผลให้ประมาณการกำไรระยะยาวของ AstraZeneca ลดลงในอัตราร้อยละในระดับหลักเดียวระดับกลาง (mid-single-digit)
อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์บางส่วนเชื่อว่าอุปสรรคในครั้งนี้จะไม่ทำให้เป้าหมายการเติบโตระยะยาวของ AstraZeneca ต้องหยุดชะงักลง โดยนักวิเคราะห์จาก Jefferies ระบุว่า แม้ความคาดหวังก่อนหน้านี้ของ AstraZeneca ต่อเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพหลักของยาและประสิทธิภาพของแนวทางการรักษาแบบผสมผสานจะมองโลกในแง่ดีเกินไป แต่ความล้มเหลวในการทดลองครั้งนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อเป้าหมายของบริษัทในการบรรลุยอดขาย 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
นอกจากนี้ AstraZeneca ยังระบุด้วยว่าจะดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดเพิ่มเติม และมีแผนที่จะนำเสนอผลการศึกษาโดยละเอียดอย่างเป็นทางการในการประชุมสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (European Society of Cardiology Congress) ในเดือนสิงหาคมนี้
บทความแนะนำ
