El medicamento para la miocardiopatía de AstraZeneca, Wainua, no logra cumplir con el objetivo del ensayo clínico de última fase mientras las acciones se desploman más de un 8% antes de la apertura del mercado.

TradingKey - El jueves, hora local, AstraZeneca ( AZN) anunció el fracaso de un ensayo clínico clave de fase tardía para su fármaco en investigación Wainua, lo que provocó una caída del 8% en el precio de sus acciones en EE. UU. antes de la apertura del mercado, hasta los 173 dólares.

Fuente: Google Finance

El fármaco, muy esperado, está diseñado para tratar la miocardiopatía por amiloide por transtiretina (ATTR-CM), una enfermedad cardíaca rara pero potencialmente mortal que afecta a unos 500.000 pacientes en todo el mundo. La patología subyacente implica la acumulación continua de proteínas mal plegadas dentro del miocardio, lo que finalmente deteriora la función cardíaca.

Sin embargo, los resultados del ensayo clínico de 140 semanas mostraron que añadir Wainua al tratamiento estándar existente no logró reducir significativamente el riesgo de muerte de los pacientes ni la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores, por lo que no se cumplió el criterio de valoración clínico principal preespecificado.

Este resultado tomó al mercado por sorpresa, decepcionando profundamente a los inversores que anteriormente se habían mostrado optimistas, en general, respecto al fármaco. Morgan Stanley calificó el fracaso del ensayo como una "sorpresa negativa significativa", señalando que, aunque el mercado tenía dudas sobre el beneficio incremental de Wainua sumado a las terapias existentes, la mayoría de los inversores aún esperaba que el ensayo cumpliera con su criterio de valoración principal.

La previsión anterior de ventas anuales máximas ajustadas al riesgo del mercado para la indicación de miocardiopatía del fármaco era de aproximadamente 3.300 millones de dólares. Morgan Stanley espera que esta cifra se revise significativamente a la baja tras los resultados del ensayo, lo que podría conducir a una reducción porcentual de un dígito medio en las previsiones de beneficios a largo plazo de AstraZeneca.

No obstante, algunos analistas creen que este contratiempo no descarrilará los objetivos de crecimiento a largo plazo de AstraZeneca. Un analista de Jefferies afirmó que, si bien las expectativas anteriores de AstraZeneca sobre el criterio de valoración de eficacia principal del fármaco y la eficacia de la terapia combinada eran ciertamente optimistas, el fracaso de este ensayo no afectará al objetivo de la compañía de alcanzar los 80.000 millones de dólares en ventas para 2030.

AstraZeneca también declaró que llevará a cabo análisis adicionales sobre el conjunto de datos completo y planea presentar formalmente los resultados detallados del estudio en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología en agosto.