Conferencia de resultados del T2 de 2026 de Atea Pharmaceuticals (AVIR): C-BEYOND cumple el objetivo de la Fase 3
Fuente Tradingkey
Puntos clave
- El ensayo de Fase 3 C-BEYOND de Atea Pharmaceuticals alcanzó su criterio de valoración principal. Bemnifosbuvir/ruzasvir logró una tasa de respuesta virológica sostenida del 93,9% frente al 94,8% de sofosbuvir/velpatasvir en la población por intención de tratar modificada, cumpliendo con el margen de no inferioridad preespecificado del 5%.
- Entre los pacientes sin cirrosis, la combinación produjo una tasa de respuesta del 93,5% tras ocho semanas, en comparación con el 94,6% registrado con 12 semanas de sofosbuvir/velpatasvir. En casos de cirrosis compensada, ambos regímenes de 12 semanas alcanzaron un 95,4%.
- El ensayo de Fase 3 C-FORWARD, cuyo reclutamiento ha finalizado por completo, incluye a más de 880 pacientes fuera de Norteamérica. Se esperan los resultados principales a principios del primer trimestre de 2027, seguidos de una posible solicitud de autorización de nuevo fármaco (NDA) en el segundo trimestre de 2027 si los resultados son positivos.
- El efectivo y los valores negociables sumaban 219,5 millones de dólares al 30 de junio de 2026. La dirección prevé que la autonomía de efectivo de la empresa se extienda hasta 2027.
- Atea inició en julio un ensayo de Fase 1 en humanos de AT-587 para la hepatitis E crónica. Se ha completado la primera cohorte y el estudio avanza hacia la siguiente cohorte.
- La dirección estima que el potencial máximo de ingresos netos anuales en Estados Unidos para bemnifosbuvir/ruzasvir superará los 700 millones de dólares y prevé un lanzamiento a mediados de 2028, sujeto al desarrollo con éxito y a la aprobación regulatoria.
Datos financieros principales
| Métrica | Actualización del T2 de 2026 | Comentarios |
|---|---|---|
| Efectivo y valores negociables | 219,5 millones de dólares | Saldo al 30 de junio de 2026 |
| Autonomía de efectivo | Hasta 2027 | Proyección de la dirección basada en los recursos disponibles al cierre del trimestre |
| Gastos de I+D | Aumentaron interanualmente en el primer semestre de 2026 | Impulsados por el gasto en la Fase 3 para el VHC y las actividades de inicio preclínicas y clínicas para el VHE; compensados en parte por menores costes internos |
| Gastos generales y administrativos | Disminuyeron interanualmente en el primer semestre de 2026 | Reflejaron principalmente menores sueldos, salarios y retribuciones basadas en acciones |
Rendimiento operativo y del negocio
Descargo de responsabilidad: Sólo con fines informativos. Rentabilidades pasadas no son indicativas de resultados futuros.
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