โนวาร์ติสร่วงลงประมาณ 13% ในช่วงก่อนเปิดตลาด หลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยารักษา DM1 ล้มเหลวในการบรรลุตัวชี้วัดหลัก

TradingKey - ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดสหรัฐฯ เมื่อวันอังคาร หุ้นโนวาร์ติส (NVS) ร่วงลงประมาณ 13% หลังจากที่ del-desiran ยาทดลองสำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อโตเกร็งชนิดที่ 1 (DM1) ไม่สามารถบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งนับเป็นอุปสรรคด้านการวิจัยและพัฒนาทางคลินิกครั้งที่ 3 ของโนวาร์ติสภายในเวลาเพียงหนึ่งสัปดาห์

ที่มา: TradingView

ผลการศึกษา HARBOR ที่เผยแพร่โดยโนวาร์ติสแสดงให้เห็นว่า del-desiran ไม่สามารถช่วยปรับปรุงระยะเวลาการแบมือที่บันทึกด้วยวิดีโอ (vHOT) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยจุดสิ้นสุดนี้ใช้เป็นหลักในการประเมินความเร็วที่ผู้ป่วยกลับมาแบมืออีกครั้งหลังจากกำมือ ซึ่งสะท้อนถึงระดับภาวะกล้ามเนื้อโตเกร็งที่มือในผู้ป่วย DM1

แม้จะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แต่บริษัทระบุว่าพบสัญญาณของการออกฤทธิ์ทางคลินิกในจุดสิ้นสุดรองบางรายการและการวิเคราะห์เชิงสำรวจ และข้อมูลความปลอดภัยของยายังคงสอดคล้องกับข้อมูลที่เคยเปิดเผยก่อนหน้านี้เป็นส่วนใหญ่ ทั้งนี้ โนวาร์ติสจะยังคงวิเคราะห์ผลการทดลองฉบับเต็มต่อไป และหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำหนดขั้นตอนถัดไปสำหรับโครงการ del-desiran

Del-desiran เป็นหนึ่งในยาสังเคราะห์แอนติบอดีผสมโอลิโกนิวคลีโอไทด์สามรายการที่โนวาร์ติสได้รับมาจากการเข้าซื้อกิจการเอวิตี้ ไบโอไซเอนเซส (Avidity Biosciences) มูลค่าประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ และเป็นสินทรัพย์ในสายผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้ายที่ได้รับการจับตามองอย่างมากในการทำธุรกรรมครั้งนี้ เนื่องจากยานี้เคยได้รับการรับรองสถานะยาพร้า (Orphan Drug), ช่องทางเร่งด่วน (Fast Track) และการบำบัดรักษาที่ก้าวหน้า (Breakthrough Therapy) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ความล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 นี้จึงส่งผลกระทบอย่างมากต่อความคาดหวังของตลาดเกี่ยวกับแนวโน้มเชิงพาณิชย์ของยาชนิดนี้

นอกจากนี้ ยังนับเป็นอีกหนึ่งความล้มเหลวในการวิจัยและพัฒนาของโนวาร์ติสในระยะเวลาอันสั้น ก่อนหน้านี้ pelacarsen ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงด้านหลอดเลือดหัวใจที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีน(เอ) ไม่สามารถลดเหตุการณ์รุนแรงทางหลอดเลือดหัวใจได้ในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่การศึกษา CAR-T บางรายการสำหรับโรคภูมิคุ้มกันต่อต้านตนเองก็ถูกระงับชั่วคราวเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยเช่นกัน

ผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อย่างต่อเนื่องหลายรายการส่งผลให้นักลงทุนกลับมาประเมินอัตราความสำเร็จของสายผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้ายของโนวาร์ติสอีกครั้ง รวมถึงประเมินว่าการเข้าซื้อกิจการจะสามารถชดเชยแรงกดดันด้านการเติบโตจากการหมดอายุของสิทธิบัตรยาหลักอย่าง Entresto ได้หรือไม่