การประชุมแถลงผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Celcuity (CELC): กำหนดเปิดตัว REVTORPYK ในช่วงปลายไตรมาส 3
แหล่งที่มา Tradingkey
ประเด็นสำคัญ
- เซลคิวอิตี (Celcuity) รายงานผลขาดทุนสุทธิในไตรมาส 2 ปี 2569 ที่ 78.9 ล้านดอลลาร์ หรือ 1.44 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับ 45.3 ล้านดอลลาร์ หรือ 1.04 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในช่วงเดียวกันของปีก่อน
- บริษัทคาดว่าจะเริ่มจัดส่ง REVTORPYK เชิงพาณิชย์ในช่วงปลายไตรมาส 3 ปี 2569 โดยมีต้นทุนการจัดซื้อราคาส่ง (wholesale acquisition cost) อยู่ที่ 10,000 ดอลลาร์ต่อขวด หรือ 30,000 ดอลลาร์ต่อรอบการรักษา
- REVTORPYK ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ชนิด HR+/HER2- ที่ตรวจไม่พบการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA หลังจากโรคลุกลามจากการรักษาด้วยฮอร์โมน (endocrine therapy) อย่างน้อยหนึ่งวิธีในระยะแพร่กระจาย
- ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA ของการทดลอง VIKTORIA-1 ค่ามัธยฐานระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามอยู่ที่ 11.1 เดือนสำหรับการใช้ยาสามตัวร่วมกัน (triplet) ของ gedatolisib และ 11.3 เดือนสำหรับการใช้ยาสองตัวร่วมกัน (doublet) เมื่อเทียบกับ 5.6 เดือนสำหรับการใช้ alpelisib ร่วมกับ fulvestrant
- เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้น แตะระดับ 754 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2569 ผู้บริหารคาดว่าเงินทุนที่มีอยู่จะรองรับการดำเนินงานได้อย่างน้อยจนถึงปี 2572
- เซลคิวอิตีวางแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติส่วนขยายข้อบ่งชี้การใช้ยา (sNDA) สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA ในไตรมาส 3 ปี 2569 โดยผู้บริหารระบุว่า การพิจารณาแบบเร่งด่วน (priority review) จะใช้เวลาหกเดือนนับจากการยื่นคำขอ ขณะที่การพิจารณาแบบปกติ (standard review) จะใช้เวลา 10 เดือน
ข้อมูลทางการเงินที่สำคัญ
| ตัวชี้วัด | Q2/2569 | Q2/2568 | การเปลี่ยนแปลงหรือบริบท |
|---|---|---|---|
| ขาดทุนสุทธิ | 78.9 ล้านดอลลาร์ | 45.3 ล้านดอลลาร์ | ขาดทุนเพิ่มขึ้น 33.6 ล้านดอลลาร์ |
| ขาดทุนสุทธิต่อหุ้น | 1.44 ดอลลาร์ | 1.04 ดอลลาร์ | ขาดทุนต่อหุ้นเพิ่มขึ้น 0.40 ดอลลาร์ |
| ขาดทุนสุทธิปรับปรุง | 58.7 ล้านดอลลาร์ | 40.5 ล้านดอลลาร์ | ขาดทุนปรับปรุงเพิ่มขึ้น 18.2 ล้านดอลลาร์ |
| ขาดทุนสุทธิต่อหุ้นปรับปรุง | 1.07 ดอลลาร์ | 0.93 ดอลลาร์ | เพิ่มขึ้น 0.14 ดอลลาร์ |
| ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) | 31.1 ล้านดอลลาร์ | 36.4 ล้านดอลลาร์ | ลดลง 5.3 ล้านดอลลาร์ โดยหลักมาจากค่าใช้จ่ายในการทดลอง VIKTORIA-1 ที่ลดลง |
| ค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหาร (SG&A) | 35.0 ล้านดอลลาร์ | 7.6 ล้านดอลลาร์ | เพิ่มขึ้น 27.4 ล้านดอลลาร์ โดยหลักมาจากการว่าจ้างบุคลากรฝ่ายพาณิชย์และการเตรียมการเปิดตัวยา |
| เงินสดใช้ไปในการดำเนินงาน | 55.4 ล้านดอลลาร์ | 36.2 ล้านดอลลาร์ | เพิ่มขึ้น 19.2 ล้านดอลลาร์ |
| เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้น | 754.0 ล้านดอลลาร์ | 441.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธ.ค. 2568 | การเพิ่มขึ้นสะท้อนถึงการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพในเดือนมิถุนายนเป็นหลัก |
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น ผลการดำเนินงานในอดีตไม่ได้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ในอนาคต
บทความแนะนำ
ทองคำขยายการปรับฐานลงจากระดับสูงสุดในรอบสองเดือน ขณะที่ความเสี่ยงจากอิหร่านหักล้างการเก็งกำไรเรื่องการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยของเฟดที่ลดลงทองคำ (XAU/USD) มีแนวโน้มขยายการปรับตัวลดลงจากวันก่อนหน้าต่อไป จากบริเวณระดับราคา $4,450 หรือระดับสูงสุดนับตั้งแต่วันที่ 5 มิถุนายน และปรับตัวลดลงเป็นวันที่สองติดต่อกันในวันศุกร์
ทองคำ (XAU/USD) มีแนวโน้มขยายการปรับตัวลดลงจากวันก่อนหน้าต่อไป จากบริเวณระดับราคา $4,450 หรือระดับสูงสุดนับตั้งแต่วันที่ 5 มิถุนายน และปรับตัวลดลงเป็นวันที่สองติดต่อกันในวันศุกร์
ทันทุกกระแสการเงิน สรุปข่าวเด่น Forex หุ้น ทองคำ คริปโตฯ และเศรษฐกิจรอบวัน วิเคราะห์แนวโน้มตลาดด้วยข้อมูลเชิงลึก อ่านง่าย เข้าใจไว อัปเดตล่าสุดที่นี่
เงินดอลลาร์ออสเตรเลียทรงตัวอยู่ที่บริเวณ 0.7061 หลังข้อมูลเงินเฟ้อของสหรัฐฯ กดดันเงินดอลลาร์ ซึ่งฟื้นตัวขึ้นเล็กน้อยและปิดตลาดลงทุนวันพฤหัสบดีเกือบไม่เปลี่ยนแปลง AUD/USD ปรับตัวลดลงเ ล็กน้อย 0.01%
ทองคำขยับขึ้นเหนือระดับ $4,350 ขณะที่ข้อมูล PPI ของสหรัฐฯ ที่อ่อนแอลงลดการเก็งการขึ้นดอกเบี้ยของเฟดในเดือนกันยายนในช่วงเช้าของตลาดลงทุนเอเชียวันศุกร์ ราคาทองคํา (XAUUSD) ยืนอยู่ในแดนบวกใกล้ $4,360 โลหะมีค่าปรับตัวขึ้นตามโมเมนตัมหลังการเปิดเผยข้อมูลเงินเฟ้อของสหรัฐฯ เทรดเดอร์จะได้รับสัญญาณการลงทุนเพิ่มเติมจากรายงานยอดค้าปลีกของสหรัฐฯ ประจำเดือนกรกฎาคม ซึ่งมีกำหนดเปิดเผยในช่วงต่อมาของวันศุกร์
ในช่วงเช้าของตลาดลงทุนเอเชียวันศุก ร์ ราคาทองคํา (XAUUSD) ยืนอยู่ในแดนบวกใกล้ $4,360 โลหะมีค่าปรับตัวขึ้นตามโมเมนตัมหลังการเปิดเผยข้อมูลเงินเฟ้อของสหรัฐฯ เทรดเดอร์จะได้รับสัญญาณการลงทุนเพิ่มเติมจากรายงานยอดค้าปลีกของสหรัฐฯ ประจำเดือนกรกฎาคม ซึ่งมีกำหนดเปิดเผยในช่วงต่อมาของวันศุกร์
ทันทุกกระแสการเงิน สรุปข่าวเด่น Forex หุ้น ทองคำ คริปโตฯ และเศรษฐกิจรอบวัน วิเคราะห์แนวโน้มตลาดด้วยข้อมูลเชิงลึก อ่านง่าย เข้าใจไว อัปเดตล่าสุดที่นี่
