【百強透視】核心藥品取得突破進展！藥捷安康-B（02617.HK）漲逾15%

9月21日，港股生物醫藥、創新藥板塊迎來集體走強行情，多只核心標的大幅拉升。截至發稿，君實生物（01877.HK）漲11.9%，康諾亞-B（02162.HK）漲10.48%，復宏漢霖（02696.HK）漲8.71%，康方生物（09926.HK）漲9.34%，科倫博泰生物（06990.HK）漲8.1%，榮昌生物（09995.HK）、諾誠健華（09969.HK）等行業龍頭亦同步衝高。

在板塊普漲行情下，藥捷安康-B（02617.HK）股價表現也相當淩厲，截至發稿，該股漲幅15.25%，報11.56港元/股。

該股強勢表現，除受益於板塊整體情緒修復外，公司近日披露的兩項核心業務進展，是股價拉升的核心驅動力。

9月18日，藥捷安康宣佈，其自主研發的創新多靶點小分子激酶抑制劑捷恩泰®(替恩戈替尼)被正式納入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)膽道惡性腫瘤診療指南》，作為晚期膽道惡性腫瘤治療的II級推薦2A類。

替恩戈替尼於2026年8月6日在中國附條件獲批上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者，也是中國首個獲批用於該耐藥後適應症的治療藥物。

該藥物獲批上市僅逾一月即被納入CSCO相關診療指南，充分體現臨床終端存在大量尚未被滿足的臨床需求，有望令耐藥後的FGFR突變膽管癌患者獲益。

同日，藥捷安康公告稱，其核心產品替恩戈替尼（捷恩泰®）聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中國II期臨床試驗已完成首例患者給藥。

該研究為開放、多中心II期臨床研究，主要入組既往接受過阿比特龍、AR抑制劑等新型內分泌治療後發生疾病進展的患者，研究主要終點涵蓋安全性評估、6個月無進展生存率（PFS率）及影像學無進展生存期（rPFS）。這一臨床試驗的順利啟動，標誌著替恩戈替尼正式開啟多癌種拓展進程，打破單一適應症局限，進一步提升公司核心產品的管線成長想象空間。

回到公司基本面，藥捷安康是一家以臨床需求為導向的創新生物制藥企業，專注腫瘤、炎症及心臟代謝疾病領域小分子創新療法的研發。公司核心產品替恩戈替尼是國內首個FGFR抑制劑耐藥膽管癌治療藥物，差異化競爭優勢顯著。

不過，藥捷安康仍處研發向商業化過渡的早期階段，尚未實現盈利造血。2026年上半年，公司歸母淨虧損9547萬元（人民幣，下同），同比虧損收窄22.3%，虧損改善主要得益於公司收入端貢獻和管理費用下降等。但現階段公司仍高度依賴外部融資，支撐高額的臨床開發、商業化團隊搭建等各項開支，商業化落地仍處於起步階段。

市場的核心分歧也由此顯現。樂觀視角認為：替恩戈替尼快速納入CSCO權威指南，有利於加速醫院準入與臨床處方放量同時mCRPC新適應症II期臨床順利啟動，證明核心分子具備拓展多癌種的潛力。隨著後續商業化渠道逐步完善，公司有望實現從純研發型Biotech向商業化藥企的關鍵跨越，業績兌現潛力可期。

但謹慎觀點同樣不容忽視：第一，雖然藥物已經獲批併納入指南，但屬於後線耐藥治療方案，目標患者人群有限，商業化放量速度、市場滲透進度仍待真實世界數據驗證；公司剛剛啟動銷售，銷售團隊搭建、入院進院均需要時間。

第二,企業尚未擺脫持續虧損狀態，後續管線臨床推進、商業化推廣仍將持續消耗現金，未來仍存在再融資的可能性。

第三,創新藥行業競爭激烈，膽管癌、前列腺癌賽道均有多家國內外企業在研，後續面臨同類產品的競爭壓力；各項臨床研究存在試驗失敗、未達主要終點的固有研發風險。

另值得關注的是，第十三屆港股100強評選活動相關榜單候選申報與招商工作已同步啟動。藥捷安康作為港股小分子創新藥代表企業，核心產品實現國內附條件獲批，臨床管線持續推進，具備生物醫藥硬科技賽道參評代表性；但受制於商業化早期、持續虧損，及業績兌現存在不確定性，公司綜合評分或將面臨一定制約。